Вопрос исследования: Целью исследования было определить стандартную лечебную дозу фоллитропина эпсилон для стимуляции яичников в контексте лечения ЭКО. Дизайн: в общей сложности 247 женщин в возрасте 18-37 лет получали 52,5, 75, 112,5 или 150 МЕ фоллитропина эпсилон ежедневно, или 150 МЕ через день, или 150 МЕ фоллитропина альфа ежедневно в рамках длительного протокола агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона. Исследование проводилось в виде рандомизированного, слепого, контролируемого с помощью компаратора шестирукого исследования II фазы в восьми клиниках по лечению бесплодия в двух европейских странах.
Основные результаты были следующими. Во-первых, ни одна из доз фоллитропина эпсилон не показала превосходства по основному показателю результата, т.е. количеству фолликулов размером ≥12 мм. Фоллитропин эпсилон 75 МЕ дал результаты, наиболее сходные с результатами фоллитропина альфа 150 МЕ. Что касается вторичных результатов, то более сильные эффекты фоллитропина эпсилон 112,5 МЕ по сравнению с фоллитропином альфа 150 МЕ были замечены для таких показателей вторичных результатов, как концентрация гормонов (эстрадиола, ингибина В и прогестерона) и количество яйцеклеток.
Фоллитропин эпсилон 75 МЕ в день приводит к аналогичной реакции яичников на стандартную дозу 150 МЕ фоллитропина альфа. Эта доза может быть протестирована в ходе испытания III фазы.
Авторы исследования: Georg Griesinger, Bruno Dietrich, Lars Stöckl, Kelvin Eckert, Steffen Goletz, Andreas Tandler-Schneider
Отзывы пациентов на progesterone