Неизвестно, может ли последовательное лечение заменить тройную терапию в качестве стандартного лечения инфекции Helicobacter pylori. Мы сравнили эффективность последовательного лечения в течение 10 дней и 14 дней с тройной терапией в течение 14 дней при лечении первой линии.
Для этого многоцентрового открытого рандомизированного исследования мы набрали пациентов (≥20 лет) с инфекцией H. pylori из шести центров на Тайване. Используя сгенерированную компьютером последовательность рандомизации, мы случайным образом распределили пациентов (1:1:1, размеры блоков по шесть) на одно из последовательных лечений (лансопразол 30 мг и амоксициллин 1 г в течение первых 7 дней, затем лансопразол 30 мг, кларитромицин 500 мг и метронидазол 500 мг в течение еще 7 дней, все препараты назначаются дважды в день) в течение 10 дней (S-10) или 14 дней (S-14), из 14 дней тройной терапии (T-14, лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг в течение 14 дней, все препараты назначаются дважды в день). Следователи были замаскированы под распределение лечения. Нашим основным результатом был показатель эрадикации при лечении первой линии с помощью анализа намерения к лечению (ITT) и по протоколу (PP). Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT01042184. Результаты: В период с 28 декабря 2009 года по 24 сентября 2011 года мы зарегистрировали 900 пациентов: по 300 в каждую группу. Частота эрадикации составила 90,7% (95% ДИ 87·4-94·0 , 272 из 300 пациентов) в группе S-14, 87·0% (83·2-90·8, 261 из 300 пациентов) в группе S-10 и 82·3% (78·0-86·6, 247 из 300 пациентов) в группе Т-14. Эффективность лечения была выше в группе S-14, чем в группе T-14, в обоих анализах ITT (количество, необходимое для лечения 12·0 [95% ДИ 7·2-34·5 ], p=0·003) и анализы PP (13·7 [8·3-40], p=0·003). Мы не зафиксировали существенной разницы в возникновении побочных эффектов или в соблюдении рекомендаций между тремя группами. Интерпретация: Наши результаты подтверждают использование последовательного лечения в качестве стандартного лечения первой линии при инфекции H. pylori. Финансирование: Национальная больница Тайваньского университета и Национальный научный совет.
Авторы исследования: Jyh-Ming Liou, Chieh-Chang Chen, Mei-Jyh Chen, Chien-Chuan Chen, Chi-Yang Chang, Yu-Jen Fang, Ji-Yuh Lee, Shih-Jer Hsu, Jiing-Chyuan Luo, Wen-Hsiung Chang, Yao-Chun Hsu, Cheng-Hao Tseng, Ping-Huei Tseng, Hsiu-Po Wang, Ueng-Cheng Yang, Chia-Tung Shun, J
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole