Вопрос о том, превосходит ли сопутствующая терапия четырехкратную терапию висмутом или 14-дневную тройную терапию для лечения инфекции Helicobacter pylori первой линии, остается недостаточно изученным. Мы стремились сравнить эффективность и безопасность 10-дневной сопутствующей терапии, 10-дневной четырехкратной терапии висмутом и 14-дневной трехкратной терапии в первой линии лечения H. pylori.
В этом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании мы набрали взрослых пациентов (в возрасте от 20 лет) с инфекцией H. pylori из девяти медицинских центров Тайваня. Пациенты, у которых было по крайней мере два положительных теста на быструю уреазу, гистологию, посев или серологию, или у которых был один положительный тест на 13С-мочевину в дыхании для скрининга рака желудка, имели право на зачисление. Пациенты были рандомизированы (1:1:1) на либо сопутствующую терапию (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг и метронидазол 500 мг, все два раза в день) в течение 10 дней, либо четырехкратную терапию висмутом (висмута трикалия дицитрат 300 мг четыре раза в день, лансопразол 30 мг дважды ежедневно, тетрациклин 500 мг четыре раза в день и метронидазол 500 мг три раза в день) в течение 10 дней или тройная терапия (лансопразол 30 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг, все назначаются дважды в день) в течение 14 дней. Для рандомизации использовалась сгенерированная компьютером последовательность рандомизации с перестановкой блоков с размером блока 6, и последовательность была скрыта в непрозрачном конверте до тех пор, пока не было назначено вмешательство. Следователи были замаскированы под распределение лечения. Первичным результатом была частота эрадикации H. pylori с помощью терапии первой линии, оцененной в популяции, намеревающейся лечиться. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT01906879. Результаты: В период с 17 июля 2013 года по 20 апреля 2016 года 5454 пациента прошли скрининг на соответствие критериям. Из них 1620 пациентов были рандомизированы в этом исследовании. Частота эрадикации составила 90,4% (488/540 [95% ДИ 87·6-92·6 ]) для 10-дневной четырехкратной терапии висмутом, 85·9% (464/540 [82·7-88·6]) для 10-дневной сопутствующей терапии и 83·7% (452/540 [80·4-86·6]) для 14-дневной тройной терапии в анализе намерения лечить. 10-дневная четырехкратная терапия висмутом превосходила 14-дневную трехкратную терапию (разница 6·7% [95% ДИ 2·7-10·7 , р=0·001), но не 10-дневная сопутствующая терапия. 10-дневная сопутствующая терапия не превосходила 14-дневную тройную терапию. Частота нежелательных явлений составила 67% (358/533) у пациентов, получавших 10-дневную четырехкратную терапию висмутом, 58% (309/535) у пациентов, получавших 10-дневную сопутствующую терапию, и 47% (252/535) у пациентов, получавших 14-дневную тройную терапию. Интерпретация: Четырехкратная терапия висмутом предпочтительнее 14-дневной трехкратной терапии при лечении первой линии в условиях растущей распространенности резистентности к кларитромицину. Сопутствующая терапия, проводимая в течение 10 дней, может оказаться неоптимальной, и следует рассмотреть вопрос о более длительном лечении. Финансирование: Национальная больница Тайваньского университета и Министерство науки и технологий Тайваня.
Авторы исследования: Jyh-Ming Liou, Yu-Jen Fang, Chieh-Chang Chen, Ming-Jong Bair, Chi-Yang Chang, Yi-Chia Lee, Mei-Jyh Chen, Chien-Chuan Chen, Cheng-Hao Tseng, Yao-Chun Hsu, Ji-Yuh Lee, Tsung-Hua Yang, Jiing-Chyuan Luo, Chun-Chao Chang
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole