Значительная гетерогенность наблюдалась в предыдущих исследованиях, в которых оценивалась эффективность последовательной терапии в течение 10 дней (S10) по сравнению с тройной терапией в течение 14 дней (T14) при лечении Helicobacter pylori первой линии. Мы стремились сравнить эффективность S10 и T14 и оценить факторы, влияющие на их эффективность. Дизайн: Мы провели это открытое рандомизированное многоцентровое исследование в восьми больницах и одной общине на Тайване. 1300 взрослых пациентов с инфекцией H. pylori, не поддающихся лечению, были рандомизированы (1:1) для получения S10 (лансопразол и амоксициллин в течение первых 5 дней, затем лансопразол, кларитромицин и метронидазол в течение еще 5 дней) или T14 (лансопразол, амоксициллин и кларитромицин в течение 14 дней). Все лекарства давались два раза в день. Успешная эрадикация определялась как отрицательный 13С-мочевинный дыхательный тест по крайней мере через 6 недель после лечения. Нашим основным результатом был показатель эрадикации с помощью анализа намерения к лечению (ITT) и по протоколу (PP). Устойчивость к антибиотикам определяли с помощью теста на разведение агара.
Показатели эрадикации S10 и T14 составили 87,2% (567/650, 95% ДИ от 84,4% до 89,6%) и 85,7% (557/650, 95% ДИ от 82,8% до 88,2%) в анализе ITT, соответственно, и составили 91,6% (556/607, 95% ДИ от 89,1% до 93,4%) и 91,0% (548/602, 95% ДИ от 88,5% до 93,1%) в анализе PP, соответственно. Не было никаких различий в соблюдении или побочных эффектах. Показатели эрадикации штаммов, чувствительных и устойчивых к кларитромицину, составили 90,7% и 62,2% соответственно для S10 и 91,5% и 44,4% соответственно для T14. Полиморфизм CYP2C19 влиял на эффективность T14, но не S10.
S10 не превосходил T14 в районах с низкой устойчивостью к кларитромицину. Регистрационный номер пробной версии: NCT01607918.
Авторы исследования: Jyh-Ming Liou, Chieh-Chang Chen, Chi-Yang Chang, Mei-Jyh Chen, Chien-Chuan Chen, Yu-Jen Fang, Ji-Yuh Lee, Tsung-Hua Yang, Jiing-Chyuan Luo, Jeng-Yih Wu, Tai-Cherng Liou, Wen-Hsiung Chang, Yao-Chun Hsu, Cheng-Hao Tsen
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на lansoprazole