Обоснование: Ежедневный прием азитромицина уменьшает острые обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), но долгосрочные побочные эффекты неизвестны.
Для определения типов обострений, которые с наибольшей вероятностью будут уменьшены, и клинических подгрупп, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от азитромицина в дозе 250 мг в день в дополнение к обычному лечению.
Критерии зачисления включали необратимое ограничение воздушного потока и AECOPD, требующее приема кортикостероидов, посещения отделения неотложной помощи или госпитализации в предыдущем году или использования дополнительного кислорода. Анализ повторяющихся событий и кумулятивной заболеваемости сравнивал лечение, полученное по поводу AECOPD, по группам рандомизации, стратифицированным по представляющим интерес подгруппам. Модели пропорциональных рисков Кокса оценивали эффекты лечения в подгруппах с поправкой на возраст, пол, статус курения, прогнозируемый ОФВ1%, сопутствующие лекарства от ХОБЛ и использование кислорода. Измерения и основные результаты: Азитромицин был наиболее эффективен в снижении AECOPD, требующего лечения как антибиотиками, так и стероидами (n = 1113, анализ кумулятивной заболеваемости, P = 0,0002, анализ повторных событий, P = 0,002). Не наблюдалось различий в реакции на лечение в зависимости от пола (Р = 0,75), наличия хронического бронхита (Р = 0,19), сопутствующей ингаляционной терапии (Р = 0,29) или дополнительного использования кислорода (Р = 0,23). Более пожилой возраст и более легкая стадия Глобальной инициативы по лечению хронической обструктивной болезни легких были связаны с лучшим ответом на лечение (Р = 0,02 и 0,04 соответственно). Была отмечена значительная взаимосвязь между лечением и курением в настоящее время (Р = 0,03), а азитромицин не уменьшал обострения у курильщиков в настоящее время (отношение рисков 0,99, 95% доверительный интервал 0,71-1,38, Р = 0,95).
Азитромицин наиболее эффективен в профилактике AECOPD, требующей как лечение антибиотиками и стероидами. С поправкой на сопутствующие факторы мы не увидели различий в эффективности в зависимости от пола, хронического бронхита в анамнезе, использования кислорода или сопутствующей терапии ХОБЛ. Более высокая эффективность была отмечена у пожилых пациентов и более мягких стадий Глобальной инициативы по лечению хронической обструктивной болезни легких. Мы обнаружили мало свидетельств эффекта лечения среди нынешних курильщиков. Клиническое исследование, зарегистрированное в www.clinicaltrials.gov (NCT0011986 и NCT00325897).
Авторы исследования: MeiLan K Han, Nabihah Tayob, Susan Murray, Mark T Dransfield, George Washko, Paul D Scanlon, Gerard J Criner, Richard Casaburi, John Connett, Stephen C Lazarus, Richard Albert, Prescott Woodruff, Fernando J Martinez
Отзывы пациентов на azithromycin