Это рандомизированное, двойное слепое, неполноценное исследование было разработано, чтобы продемонстрировать, что однократная пероральная доза 2,0 г новой микросферической формы азитромицина была по меньшей мере такой же эффективной, как 7-дневный прием левофлоксацина в дозе 500 мг/сут при лечении взрослых пациентов с легкой и умеренной внебольничной пневмония (I, II и III классы тяжести). В общей сложности 427 пациентов были рандомизированы для получения либо однократной дозы 2,0 г микросфер азитромицина (n = 213), либо 7-дневного режима левофлоксацина (n = 214). На исходном уровне у 219 из 423 (51,8%) пациентов, получавших лечение, был обнаружен по крайней мере один патоген, идентифицированный посевом, ПЦР или серологией.
Первичной конечной точкой был клинический ответ (излечение или неудача) в популяции “клинический по протоколу” при тестировании излечения (дни с 13 по 24). Клинические показатели излечения составили 89,7% (156 из 174) для микросфер азитромицина и 93,7% (177 из 189) для левофлоксацина (разница в лечении -4,0%, 95% доверительный интервал -9,7%, 1,7%). Бактериологический успех в тесте излечения в популяции “бактериологический по протоколу” составил 90,7% (97 из 107) для микросфер азитромицина и 92,3% (120 из 130) для левофлоксацина (разница в лечении -1,7%, 95% доверительный интервал -8,8%, 5,5%). Обе схемы лечения хорошо переносились, частота побочных эффектов, связанных с лечением, составила 19,9% и 12,3% для азитромицина и левофлоксацина соответственно.
Однократная доза микросфер азитромицина в дозе 2,0 г была по меньшей мере такой же эффективной, как 7-дневный курс левофлоксацина при лечении внебольничной пневмонии легкой и средней степени тяжести у взрослых амбулаторных пациентов.
Авторы исследования: Joseph D’Ignazio, Marco A Camere, Drew E Lewis, Daniel Jorgensen, Jeanne D Breen
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на levofloxacin