Пациенты, инфицированные ВИЧ, у которых наблюдается увеличение количества CD4(+) клеток, подвергаются меньшему риску оппортунистических инфекций. Однако безопасность прекращения профилактики против комплекса Mycobacterium avium остается неопределенной.

Сравнить частоту инфицирования комплексом M. avium у пациентов с повышенным количеством CD4(+) клеток, получающих азитромицин, и у пациентов, получающих плацебо. Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

29 университетских клинических центров в Соединенных Штатах. Участники: 643 ВИЧ-1-инфицированных пациента с предыдущим количеством CD4(+) клеток менее 0,05 × 10(9) клеток/л и устойчивым увеличением до более чем 0,10 × 10(9) клеток/л во время антиретровирусной терапии. Вмешательство: Азитромицин, 1200 мг один раз в неделю (n = 321) или соответствующее плацебо (n = 322).

Комплексные культуры микобактерий avium, количество CD4(+) клеток и клинические оценки на наличие заболеваний, определяющих СПИД, и бактериальных инфекций проводились каждые 8 недель. Уровни РНК ВИЧ-1 в плазме крови измеряли с интервалом в 16 недель.

Во время наблюдения (медиана 16 месяцев) среди 321 пациента, получавших плацебо, было зарегистрировано 2 случая инфекции M. avium complex (частота встречаемости 0,5 случая на 100 человеко-лет [95% ДИ от 0,06 до 1,83 случая на 100 человеко-лет]) по сравнению с отсутствием случаев среди 322 пациентов, которым был назначен азитромицин (ДИ от 0 до 0,92 случая на 100 человеко-лет), что привело к разнице в лечении в 0,5 случая на 100 человеко-лет (ДИ от -0,20 до 1,21 случая на 100 человеко-лет) для плацебо по сравнению с азитромицином. Оба случая были нетипичными в том смысле, что комплекс M. avium локализовался в позвоночном столбе. Пациенты, получавшие азитромицин, чаще, чем те, кто получал плацебо, прекращали лечение исследуемым препаратом навсегда из-за нежелательных явлений (8% против 2%, отношение рисков 0,24 [ДИ 0,10-0,57]).

Профилактика против комплекса Mycobacterium avium может быть безопасно отменена или отменена. у взрослых с ВИЧ-инфекцией, у которых наблюдается увеличение количества CD4(+) клеток во время приема антиретровирусной терапии.

Авторы исследования: J S Currier, P L Williams, S L Koletar, S E Cohn, R L Murphy, A E Heald, R Hafner, E L Bassily, H M Lederman, C Knirsch, C A Benson, H Valdez, J A Aberg, J A McCutchan

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin