Несколько препаратов эффективны в профилактике заболевания Mycobacterium avium complex у пациентов с прогрессирующей инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Однако существует неопределенность в отношении того, следует ли продолжать профилактику у пациентов, у которых количество CD4+-клеток значительно увеличилось на фоне противовирусной терапии.
Мы провели многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование лечения азитромицином (1200 мг в неделю) по сравнению с плацебо у ВИЧ-инфицированных пациентов, у которых количество CD4+ клеток увеличилось с менее 50 до более 100 на кубический миллиметр в ответ на антиретровирусную терапию. Первичной конечной точкой было комплексное заболевание M. avium или бактериальная пневмония.
В исследование приняли участие в общей сложности 520 пациентов, среднее количество CD4+ клеток при поступлении составило 230 на кубический миллиметр. У 48 процентов пациентов значение РНК ВИЧ было ниже уровня количественной оценки. Медиана предшествующего nadir количества CD4+ клеток составляла 23 на кубический миллиметр, и у 65 процентов пациентов было заболевание, определяющее синдром приобретенного иммунодефицита. Во время наблюдения в течение медианного периода в 12 месяцев ни в одной из групп не было эпизодов подтвержденного заболевания комплексом M. avium (95-процентный доверительный интервал для частоты заболевания в каждой группе, от 0 до 1,5 эпизодов на 100 человеко-лет). У трех пациентов в группе азитромицина (1,2%) и у пяти в группе плацебо (1,9%) была бактериальная пневмония (относительный риск в группе азитромицина 0,60, 95-процентный доверительный интервал от 0,14 до 2,50, Р=0,48). Ни скорость прогрессирования ВИЧ-инфекции, ни уровень смертности существенно не различались между этими двумя группами. Побочные эффекты привели к прекращению приема исследуемого препарата у 19 пациентов, которым был назначен азитромицин (7,4%), и у 3 пациентов, которым был назначен прием плацебо (1,1%, относительный риск 6,6, Р=0,002).
Профилактика азитромицином может быть безопасно отменена у ВИЧ-инфицированных пациентов, у которых Количество CD4+ клеток увеличилось до более чем 100 клеток на кубический миллиметр в ответ на антиретровирусную терапию.
Авторы исследования: W M El-Sadr, W J Burman, L B Grant, J P Matts, R Hafner, L Crane, D Zeh, B Gallagher, S B Mannheimer, A Martinez, F Gordin
Отзывы пациентов на azithromycin