Это рандомизированное открытое исследование было разработано для демонстрации того, что 3-дневный курс перорального приема азитромицина по 1 г один раз в день был по меньшей мере столь же эффективен, как и стандартный 7-дневный курс перорального приема амоксициллина-клавуланата по 875/125 мг два раза в день при лечении амбулаторных пациентов с внебольничнымиприобретенная пневмония (I и II класс тяжести). В общей сложности 267 пациентов с клинически и рентгенологически подтвержденной внебольничной пневмонией были рандомизированы для получения либо азитромицина (n=136), либо режима амоксициллин-клавуланат (n=131).
При скрининге у 60/136 (58,8%) и 61/131 (62,9%) соответственно был обнаружен по крайней мере один патоген, идентифицированный посевом мокроты, ПЦР или серологией.
Первичной конечной точкой был клинический ответ в популяции, намеревающейся лечиться, в конце терапии (с 8 по 12 день). Показатели клинического успеха составили 126/136 (92,6%) для азитромицина и 122/131 (93,1%) для амоксициллина-клавуланата (разница в лечении: – 0,48%, 95% доверительный интервал: – 5,66%, 4,69%). Показатели клинического и рентгенологического успеха при последующем наблюдении (22-26-й день) соответствовали результатам окончания терапии, ни один пациент не сообщал о клинических рецидивах.
Показатели бактериологического успеха в конце терапии составили 32/35 (91,4%) для азитромицина и 30/33 (90,9%) для амоксициллина-клавуланат (разница в лечении: 0,52%, 95% доверительный интервал – 10,81%, 11,85%). Обе схемы лечения хорошо переносились: общая частота нежелательных явлений составила 34/136 (25,0%) для азитромицина и 22/132 (16,7%) для амоксициллина-клавуланата.
В обеих группах лечения наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные симптомы.
Азитромицин 1 г один раз в день в течение 3 дней по меньшей мере так же эффективен, как амоксициллин-клавуланат 875/125 мг два раза в день в течение 7 дней при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией.
Авторы исследования: R Paris, M Confalonieri, R Dal Negro, G P Ligia, L Mos, T Todisco, V Rastelli, G Perna, M Cepparulo
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin