Оценить эффективность прерывистой терапии клобазамом в предотвращении рецидива фебрильных судорог и оценить ее безопасность.
Исследование представляло собой проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в Департаменте охраны здоровья детей больницы Христианского медицинского колледжа в Веллоре в период с июля 2001 по сентябрь 2002 года. В исследование были включены неврологически нормальные дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с фебрильными припадками в анамнезе и без признаков острой инфекции ЦНС или аномалий ЭЭГ. 19 детей в группе клобазама и 20 в группе плацебо были распределены случайным образом. Всем детям были рекомендованы меры по снижению температуры с помощью парацетамола и обтирания теплой водой. Кроме того, отпускаемое лекарство должно было вводиться в начале лихорадки и продолжаться в течение 48 часов независимо от продолжительности лихорадки. Затем за детьми наблюдали на предмет судорог и побочных эффектов клобазама. Дети находились под наблюдением в течение в среднем 9,9 месяцев. Анализ был проведен по количеству лихорадочных эпизодов в обеих группах.
За период исследования было зарегистрировано в общей сложности 110 эпизодов лихорадки. Среднее число лихорадочных эпизодов в группе клобазама составило 3,1, а в группе плацебо — 2,56. У шести (12,5%) из 48 эпизодов в группе плацебо и у одного (1,7%) из 60 эпизодов в группе клобазама был рецидив приступов. Это было статистически значимо (р = 0,01). Сонливость и слабость присутствовали в равной степени как в группах клобазама, так и в группах плацебо, тогда как атаксия присутствовала только в группе клобазама, разница была статистически значимой (p=0,04).
Прерывистая терапия клобазамом является эффективной мерой профилактики рецидивов фебрильных судорог. Атаксия, вызванная клобазамом, была намного ниже, чем при применении диазепама.
Авторы исследования: Winsley Rose, Chellam Kirubakaran, Julius Xavier Scott
Отзывы пациентов на paracetamol