Около четверти пациентов, перенесших трансплантацию почки, будут страдать от симптоматического заболевания, вызванного цитомегаловирусом (ЦМВ), если не будут приняты профилактические терапевтические меры. В этом проспективном рандомизированном одноцентровом исследовании превентивная терапия пероральным ганцикловиром сравнивается с традиционным отсроченным лечением.
Реципиенты почечного трансплантата (n= 455) старше 18 лет еженедельно проходили скрининг на антигенемию ЦМВ pp65 в течение первых 12 недель после трансплантации. Если антиген CMV pp65 в лейкоцитах появлялся в течение 8 недель после трансплантации, пациенты были рандомизированы и включены в исследование. У пяти пациентов заболевание ЦМВ развилось до положительного результата теста на ЦМВ pp65, а у 14 пациентов с положительным тестом на антиген заболевание ЦМВ развилось до проведения рандомизации, что представляет собой ограничение применимости результатов в общей популяции пациентов, перенесших трансплантацию почки. Всего 179 пациентов не были рандомизированы по разным причинам. Восемьдесят пациентов завершили исследование, 42 были рандомизированы для получения превентивной пероральной терапии ганцикловиром и 38 – для обычного отсроченного лечения (контрольная группа).
Время от трансплантации до начала приема капсул ганцикловира составило 36 (12-60) дней, а продолжительность пероральной терапии ганцикловиром составила 49 (27-70) дней, медиана (диапазон). Ни у одного пациента в группе превентивного лечения, но у девяти из 38 пациентов (23,7%) в контрольной группе заболевание ЦМВ не развилось в течение первых 12 недель после трансплантации (Р= 0,0009). В период от 3 месяцев до 1 года после трансплантации у двух пациентов в каждой группе развилась ЦМВ-инфекция. Не было никаких существенных различий в остром отторжении или функции почек между группами лечения в течение первого года после трансплантации.
Превентивная пероральная терапия ганцикловиром у реципиентов почечного трансплантата в течение первых 12 недель после трансплантации эффективно предотвращает заболевание ЦМВ в течение этого периода времени. Частота поздних случаев заболевания ЦМВ (от 3 месяцев до 1 года после трансплантации) была одинаковой в двух группах, что указывает на то, что превентивная терапия не приводит к позднему началу заболевания ЦМВ.
Авторы исследования: Solbjørg Sagedal, Knut P Nordal, Anders Hartmann, Karsten Midtvedt, Aksel Foss, Anders Asberg, Miklos Degré, Per Fauchald, Halvor Rollag
Отзывы пациентов на ganciclovir