Предпосылки и цели: Антибиотикопрофилактика при некротическом панкреатите остается спорной. До сих пор не проводилось двойных слепых исследований, посвященных этой теме.
Был рассчитан общий размер выборки из 200 пациентов, чтобы продемонстрировать с вероятностью 90%, что антибиотикопрофилактика снижает долю пациентов с инфицированным панкреонекрозом с 40% плацебо (PLA) до 20% ципрофлоксацин/метронидазол (CIP/MET). Сто четырнадцать пациентов с острым панкреатитом в сочетании с сывороточным С-реактивным белком, превышающим 150 мг/л, и/или некрозом при компьютерной томографии с контрастным усилением были включены в исследование и получали либо внутривенную CIP (2 x 400 мг/сут) + MET (2 x 500 мг/сут), либо PLA. Исследуемое лечение было прекращено и переведено на открытое лечение антибиотиками при возникновении инфекционных осложнений, сепсиса с полиорганной недостаточностью или синдрома системной воспалительной реакции (SIRS). После того, как была набрана половина запланированного объема выборки, был проведен адаптивный промежуточный анализ, и набор был остановлен.
Пятьдесят восемь пациентов получили CIP/MET и 56 пациентов PLA. Двадцать восемь процентов в группе CIP/MET нуждались в открытом лечении антибиотиками по сравнению с 46% с НОАК. У двенадцати процентов в группе CIP/MET развился инфицированный панкреонекроз по сравнению с 9% в группе PLA (Р = 0,585). Смертность составила 5% в группе CIP/MET и 7% в группе PLA. У 76 пациентов с панкреонекрозом при компьютерной томографии с контрастным усилением не наблюдалось различий в частоте инфицированного панкреонекроза, системных осложнений или смертности.
Это исследование не выявило пользы от антибиотикопрофилактики в отношении риска развития инфицированного панкреонекроза.
Авторы исследования: Rainer Isenmann, Michael Rünzi, Martina Kron, Stefan Kahl, Dietmar Kraus, Norbert Jung, Ludwig Maier, Peter Malfertheiner, Harald Goebell, Hans G Beger, German Antibiotics in Severe Acute Pancreatitis Study Group
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ciprofloxacin