Учитывая заболеваемость и смертность от астмы и недавний резкий рост ее распространенности, фармакологическая профилактика этого заболевания у детей, находящихся в группе риска, стала бы крупным достижением медицины.
Исследование Preventia I было разработано для оценки эффективности и долгосрочной безопасности лоратадина в снижении числа респираторных инфекций у детей в возрасте 24 месяцев. Вторичной целью было изучение пользы лечения лоратадином в предотвращении возникновения респираторных обострений.
Preventia I была рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием с участием 22 стран по всему миру. На момент регистрации детям было 12-30 месяцев, и у них было не менее пяти эпизодов ЛОР-инфекций и не более двух эпизодов одышки в течение предыдущих 12 месяцев. Фаза I представляла собой 12-месячный двойной слепой период, в течение которого дети получали лоратадин в дозе 5 мг/сут (2,5 мг/сут для детей </=24 месяца) или плацебо. Фаза II представляла собой период двойного слепого наблюдения без применения исследуемых препаратов.
Из 412 зачисленных детей 342 и 310 завершили I и II этапы соответственно. Результаты показали значительное снижение числа инфекций во всей популяции детей. Однако не наблюдалось никакой разницы между группой лоратадина и группой плацебо. При рассмотрении вторичных конечных точек было показано, что лоратадин уменьшает количество респираторных обострений на этапе лечения. Ни один из 204 детей, получавших лоратадин, не прекратил исследование из-за событий, связанных с приемом препарата. Лечение лоратадином было не более седативным, чем плацебо, и не было связано с сердечно-сосудистыми осложнениями.
Значительное снижение частоты инфекций у детей, подверженных риску рецидивов инфекций, хотя и не подверженных влиянию лечения лоратадином, должно стимулировать будущие размышления с точки зрения профилактического ведения. Это исследование также подтверждает долгосрочную безопасность лоратадина и его метаболитов у детей раннего возраста.
Авторы исследования: A Grimfeld, S T Holgate, G W Canonica, S Bonini, M P Borres, D Adam, C Canseco Gonzalez, P Lobaton, P Patel, A Szczeklik, M R Danzig, I Roman, H Bismut, W Czarlewski
Отзывы пациентов на loratadine