Сорок два пациента, перенесших трансплантацию костного мозга, были включены в рандомизированное двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование пролонгированной профилактики ацикловиром инфекций, вызванных вирусами группы герпеса.
Двадцать пациентов были распределены на прием ацикловира и 22 – на прием плацебо.
Ацикловир или плацебо вводили внутривенно.
в дозе 250 мг/м2 два раза в день, начиная за 5 дней до трансплантации.
Через 5 недель после трансплантации прием был изменен на таблетки по 400 мг три раза в день (детям младше 6 лет по 200 мг три раза в день) и продолжался до 6 месяцев после трансплантации.
В группе плацебо 10 случаев острого вируса простого герпеса (ВПГ) инфекции произошли у 7 пациентов (5 ВПГ-1 и 2 ВПГ-2), а другой пациент неоднократно выделял ВПГ при промывании горла.
У пяти пациентов развился опоясывающий герпес.
Среди пациентов, получавших ацикловир, произошел только один эпизод инфекции ВПГ и не было опоясывающего герпеса.
Разница в количестве эпизодов инфекции и количестве инфицированных пациентов была очень значительной. (р = 0,0002 и 0,0017 соответственно). Единственная пациентка с ацикловиром, у которой реактивировался ВПГ, была неизлечимо больна, и весьма вероятно, что она не поглотила достаточное количество перорально вводимого препарата для контроля инфекции.
Все инфекции ВПГ и вируса ветряной оспы (VZV) были реактивациями, и у 9 из 10 пациентов, у которых развился Инфекции ВПГ или вирус shed имели титр IgG ВПГ перед трансплантацией более 10 000 (ИФА). Ацикловир не оказывал влияния на цитомегаловирус (ЦМВ), время приживления или реакцию “трансплантат против хозяина” (РТПХ). Помимо возможной аллергической реакции (кожной сыпи) на таблетки ацикловира, никаких побочных реакций во время этой длительной профилактики ацикловиром замечено не было.
Авторы исследования: G Lundgren, H Wilczek, B Lönnqvist, A Lindholm, B Wahren, O Ringdén