Сравнить эффективность и переносимость флуконазола и перорального амфотерицина В в профилактике грибковой инфекции у пациентов с нейтропенией и острым лейкозом. Дизайн: Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование.

30 гематологических отделений в высших медицинских учреждениях или университетских больницах. Пациенты: 820 последовательных, афебрильных, взрослых пациентов с острым лейкозом и нейтропенией, вызванной химиотерапией. Вмешательство: Пациенты были рандомизированы для приема флуконазола в дозе 150 мг в виде капсулы один раз в день или суспензии амфотерицина В в дозе 500 мг каждые 6 часов.

Анализ намерения к лечению был проведен для 820 пациентов: 420 получали флуконазол и 400 получали пероральный амфотерицин В.

Определенная системная грибковая инфекция имела место у 2,6% реципиентов флуконазола и 2,5% реципиентов амфотерицина В, подозрение на системную грибковую инфекцию. инфекция, требующая эмпирического применения внутривенного амфотерицина В, произошла у 16% пациентов, получавших флуконазол, и у 21% пациентов, получавших амфотерицин В перорально, разница составила 5 процентных пунктов (95% ДИ для разницы, от -0,02% до 10%, Р = 0,07). Поверхностная грибковая инфекция была зарегистрирована у 1,7% реципиентов флуконазола по сравнению с 2,7% реципиентов амфотерицина В, разница составляет один процентный пункт (ДИ разницы от -0,9% до 3%, P &gt, 0,2). Распределение грибковых изолятов при системной и поверхностной грибковой инфекции было сходным в обеих группах. Общий уровень смертности составил 10% в обеих группах. Отличная комплаентность была задокументирована у 90% пациентов, получавших флуконазол, по сравнению с 72% пациентов, получавших суспензию амфотерицина В, разница составила 18 процентных пунктов (ДИ для разницы от 13% до 23%). Побочные эффекты были зарегистрированы реже у пациентов, получавших флуконазол, чем у пациентов, получавших амфотерицин В (1,4% по сравнению с 7%, разница в 5,6 процентных пункта, ДИ для разницы от 2% до 8%, P &lt, 0,01).

Флуконазол был по крайней мере столь же эффективен, как и пероральный прием. амфотерицин В в профилактике системной и поверхностной грибковой инфекции и эмпирическом применении амфотерицина В у пациентов с нейтропенией и острым лейкозом, но лучше переносился.

Авторы исследования: F Menichetti, A Del Favero, P Martino, G Bucaneve, A Micozzi, D D’Antonio, P Ricci, M Carotenuto, V Liso, A M Nosari, T Barbui, G Fasola, F Mandelli, GIMEMA Infection Program

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole