Определить, снижает ли прием эзомепразола в дозе 40 мг или 20 мг один раз в день по сравнению с плацебо частоту пептических язв в течение 26 недель лечения у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) и подверженных риску развития язвы. Дизайн: Многонациональное, рандомизированное, слепое, параллельное групповое, плацебо-контролируемое исследование.
Центры кардиологии, первичной медико-санитарной помощи и гастроэнтерологии (n=240). Пациенты: Отрицательные к Helicobacter pylori пациенты, ежедневно принимающие низкие дозы АСК (75-325 мг), которые соответствовали одному или нескольким из следующих критериев: возраст ≥18 лет с неосложненной язвенной болезнью в анамнезе, возраст ≥60 лет со стабильной ишемической болезнью сердца, симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта и пятью или более желудочно-двенадцатиперстной кишки. эрозии, или лечение низкими дозами АСК, начатое в течение 1 месяца после рандомизации, или возраст ≥65 лет. На момент начала исследования у всех пациентов не было язв. Вмешательства: Один раз в день, слепое лечение эзомепразолом в дозе 40 мг, 20 мг или плацебо в течение 26 недель. Основные итоговые показатели: Первичной конечной точкой было возникновение подтвержденной эндоскопией пептической язвы в течение 26 недель.
В общей сложности было рандомизировано 2426 пациентов (52% мужчин, средний возраст 68 лет). Через 26 недель эзомепразол в дозе 40 мг и 20 мг значительно уменьшил совокупную долю пациентов, у которых развились пептические язвы, у 1,5% пациентов, получавших эзомепразол в дозе 40 мг и 1,1% пациентов, получавших эзомепразол в дозе 20 мг, по сравнению с 7,4% пациентов, получавших плацебо, развились пептические язвы (оба p<, 0,0001 против плацебо). Эзомепразол, как правило, хорошо переносился. Выводы Кислотоподавляющее лечение эзомепразолом в дозе 40 мг или 20 мг один раз в день снижает вероятность возникновения пептических язв у пациентов с риском развития язвы, принимающих низкие дозы АСК. Регистрационный номер клинического испытания ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00441727.
Авторы исследования: James M Scheiman, P J Devereaux, Johan Herlitz, Peter H Katelaris, Angel Lanas, Sander Veldhuyzen van Zanten, Emma Nauclér, Lars-Erik Svedberg
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole