Мы сообщаем о первом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором оценивалась эффективность и безопасность омепразола в дозе 20 мг ежедневно при поддерживающем лечении язвы двенадцатиперстной кишки.
На этапе заживления 128 пациентов с эндоскопически подтвержденной активной язвой двенадцатиперстной кишки и тремя или более рецидивами в анамнезе в течение 2 лет, предшествовавших исследованию, лечились до заживления омепразолом в дозе 40 мг ежедневно в течение 2 и до 8 недель.
Сто двадцать три пациента, чьи язвы были излечены, были рандомизированы для получения омепразола в дозе 20 мг ежедневно (n = 60) или плацебо (n = 63) в течение 12 месяцев в качестве поддерживающей терапии.
Пациенты были опрошены через 3, 6, 9 и 12 месяцев, и эндоскопия проводилось через 3, 6 и 12 месяцев и при повторении симптомов.
Показатели заживления у 124 пациентов, завершивших фазу заживления, составили 84, 98 и 100% через 2, 4 и 8 недель соответственно.
Во время поддерживающей фазы, восемь и четыре пациента прекратили лечение из групп омепразола и плацебо соответственно.
Доля пациентов в ремиссии в группе омепразола и группе плацебо через 12 месяцев составила 94 и 9% соответственно (оценки таблицы жизни, P <, 0,0001). У пациентов, получавших терапию омепразолом, не наблюдалось значительных клинических или лабораторных изменений.
Таким образом, у пациентов с частыми рецидивами в анамнезе сохранялась очень высокая частота рецидивов без профилактического лечения.
Омепразол в дозе 20 мг в день был эффективным и безопасным для поддержания такого пациенты в стадии ремиссии.
Авторы исследования: K L Goh, S Boonyapisit, K H Lai, R Chang, J Y Kang, S K Lam
Отзывы пациентов на omeprazole