Оценить профилактику тошноты и рвоты, вызванных опиоидами (OINV), и облегчение острой боли от умеренной до сильной с помощью CL-108, нового препарата, сочетающего низкие дозы противорвотного средства (прометазин быстрого высвобождения 12,5 мг) с гидрокодоном 7,5 мг/ацетаминофен 325 мг (HC/APAP) был использован.
Это было многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое мультидозное исследование. После хирургического удаления двух или более пораженных третьих коренных зубов (включая, по крайней мере, одно повреждение нижней челюсти) 466 пациентов с умеренной или сильной болью (измеренной по категориальной шкале интенсивности боли [PI-CAT]) были рандомизированы на CL-108, HC/APAP или плацебо. В течение следующих 24 часов пациенты использовали PI-CAT для оценки боли через регулярные промежутки времени, в то время как тошнота, рвота и другие побочные эффекты, связанные с опиоидами, также оценивались проспективно. Исследуемые лекарства принимались каждые четыре-шесть часов по мере необходимости, разрешались дополнительные спасательные обезболивающие и противорвотные препараты. Сопутствующими первичными конечными точками были частота OINV и взвешенная по времени сумма различий в интенсивности боли за 24 часа (SPID24).
По сравнению с лечением только HC/APAP, лечение CL-108 снижало OINV на 64% (P <, 0,001). Лечение CL-108 значительно снижало интенсивность боли по сравнению с плацебо (SPID24 = 16,2 против 3,5, P < 0,001). Не было никаких неожиданных или серьезных побочных эффектов.
CL-108 является безопасным и эффективным комбинированным анальгетиком/противорвотным средством для профилактики ОИНВ во время лечения острой боли от умеренной до сильной.
Авторы исследования: John R Zuniga, Athena S Papas, Stephen E Daniels, Kyle Patrick, Derek D Muse, Daniel Oreadi, Helen E Giannakopoulos, Eric J Granquist, Lawrence M Levin, Joli C Chou, Hilda Maibach, Bernard P Schachtel
Отзывы пациентов на promethazine