Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) составляет от 50% до 80% после нейрохирургии. Распространенным профилактическим методом лечения послеоперационной тошноты и рвоты является тройная терапия дроперидолом, прометазином и дексаметазоном. В настоящее время исследуются новые, более эффективные методы профилактики. Мы разработали это проспективное двойное слепое одноцентровое исследование для сравнения эффективности ондансетрона, антагониста нейрокинина-1, и апрепитанта в качестве замены дроперидола в профилактическом лечении послеоперационной тошноты и рвоты после нейрохирургии.
После получения одобрения наблюдательного совета учреждения 176 пациентов в возрасте от 18 до 85 лет с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) I-III, которые не получали противорвотные средства за 24 часа до операции и должны были подвергнуться общей анестезии для нейрохирургии продолжительностью более 2 часов, были включено в это исследование. После выполнения критериев включения и исключения и предоставления письменного информированного согласия пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп лечения: апрепитант или ондансетрон. Целью этого исследования было проведение рандомизированного, двойного слепого, двойного фиктивного, параллельного группового и одноцентрового исследования для сравнения и оценки эффективности апрепитанта по сравнению с ондансетроном. Пациенты получали пероральный апрепитант в дозе 40 мг ИЛИ пероральную пустышку в течение 2 ч до индукции. При индукции вводили комбинацию дексаметазона 10 мг внутривенно, прометазина 25 мг и ондансетрона 4 мг ИЛИ фиктивную инъекцию. Таким образом, все пациенты получали одно фиктивное лечение и три активных профилактических препарата PONV: дексаметазон 10 мг, прометазин 25 мг и инфузию апрепитанта 40 мг ИЛИ ондансетрона 4 мг. Основными показателями исхода были эпизоды и тяжесть тошноты и рвоты, введение спасательного противорвотного средства и потребление опиоидов в течение 120 ч после операции. Стандартные оценки безопасности включали отчеты о нежелательных явлениях, физические и лабораторные данные, время пробуждения и продолжительность восстановления после анестезии.
Результаты этого сравнительного исследования потенциально могут определить улучшенную схему лечения, которая может снизить частоту и тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших нейрохирургические операции. Кроме того, это будет способствовать улучшению выздоровления пациентов и общему удовлетворению нейрохирургических пациентов в ближайшем послеоперационном периоде. Регистрация испытания: Зарегистрировано в Совете по институциональному обзору биомедицинских наук Университета штата Огайо: Номер протокола: 2007 H0053.
Авторы исследования: Sergio Bergese, Adolfo Viloria, Alberto Uribe, Alejandra Antor, Soledad Fernandez
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на droperidol
Отзывы пациентов на promethazine
Отзывы пациентов на aprepitant