Сравнить противорвотную эффективность и переносимость трописетрона плюс метопимазина с трописетроном плюс плацебо в течение 4 циклов многодневной химиотерапии на основе цисплатина.
В исследование были включены 82 пациента, не получавших химиотерапию, с раком половых клеток, которым было назначено 4 цикла многодневной химиотерапии на основе цисплатина (20 или 40 мг/м(2)/сут в течение 5 дней) каждые 3 недели. Была использована схема двойного слепого параллельного исследования, и пациенты были рандомизированы на трописетрон плюс метопимазин или трописетрон плюс плацебо. Трописетрон вводили в виде однократной внутривенной дозы 5 мг на 1-5-й день и однократной пероральной дозы 5 мг на 6-й день, а метопимазин в виде 30 мг перорально внутривенно в 1-й день и внутривенно в 2-6-й дни.
Пациенты были оценены для эффективности в течение в общей сложности 195 циклов. При таком сочетании были получены небольшие, но определенные преимущества. В цикле 1 полная защита от эпизодов рвоты на 1-й день, дни 1-5, дни 6-9 и дни 1-9 была достигнута у 85,7%, 42,9%, 86,2% и 40,5% при применении трописетрона плюс метопимазин и у 90,0%, 22,5%, 64,3% и 17,5% при применении трописетрона плюс плацебо соответственно. Это различие достигло статистической значимости в течение всего периода, 1-9 дней (Р = 0,029). В течение всего периода (1-9-е дни) у пациентов, получавших трописетрон плюс метопимазин, наблюдалось значительно меньшее количество тошноты (Р = 0,027), тогда как другие параметры тошноты не достигли статистической значимости. Кумулятивный показатель защиты от рвоты после 4 циклов составил 0,51 при применении трописетрона плюс метопимазин и 0,25 при применении трописетрона плюс плацебо (Р = 0,037). Побочные эффекты, как правило, были незначительными и умеренными при обоих методах лечения, и никаких существенных различий замечено не было.
Трописетрон плюс метопимазин превосходят трописетрон в течение 4 циклов многодневной химиотерапии на основе цисплатина, но оба метода лечения неэффективны у ряда пациентов. Эффект комбинации, по-видимому, сравним с эффектом ондансетрона плюс дексаметазона. Новые препараты, такие как антагонист рецептора нейрокинина(1) апрепитант, должны быть исследованы для оптимизации противорвотной терапии у пациентов, получающих многодневную химиотерапию.
Авторы исследования: J Herrstedt, T C Sigsgaard, H A Nielsen, J Handberg, S W Langer, S Ottesen, P Dombernowsky
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на tropisetron
Отзывы пациентов на aprepitant