Сравнить эффективность и безопасность поддержки лютеиновой фазы при ЭКО с вагинальным кольцом или гелем с прогестероном (P) (VR или VG). Дизайн: Проспективное, рандомизированное, однослепое, многоцентровое клиническое исследование III фазы (ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00615251).
Девятнадцать частных и три академических крупных центров ЭКО в США. Пациент(ы): Одна тысяча двести девяносто семь бесплодных пациенток были рандомизированы на еженедельный P VR (n = 646) или ежедневный P 8% VG (n = 651). Вмешательство (вмешательства): ЭКО проводилось в соответствии с протоколами, специфичными для конкретного участка. На следующий день после извлечения яйцеклетки пациентки были рандомизированы и начали терапию VR или VG, которая продолжалась до 10 недель беременности. Основные показатели результатов: клинические показатели беременности на 8 и 12 неделях беременности, показатели биохимической беременности, живорождения, самопроизвольного аборта, внематочной беременности и отмены цикла, а также безопасность и переносимость были второстепенными показателями. Результат(ы): Клинические показатели беременности на 8 и 12 неделях были высокими и сопоставимыми между группами: 48,0% для VR и 47,2% для VG на 8 неделе и 46,4% (VR) и 45,2% (VG) на 12 неделе. Показатели живорождения составили 45% (VR) и 43% (VG). Профили нежелательных явлений были одинаковыми в разных группах. Вывод(ы): Еженедельный P VR обеспечивал те же показатели беременности, что и ежедневный VG, без существенных различий в безопасности.
Авторы исследования: Laurel Stadtmauer, Kaylen M Silverberg, Elizabeth S Ginsburg, Herman Weiss, Brandon Howard
Отзывы пациентов на progesterone