За 9-месячный период с сентября 1991 года по май 1992 года 339 пациентов были включены в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с использованием азитромицина в качестве профилактического средства, чтобы определить, влияет ли он на клинически значимое снижение послеоперационных хирургических инфекций при пластической хирургии.
Азитромицин был назначен в качестве профилактики 171 пациенту, а плацебо – 168 пациентам.
Исследуемый препарат представлял собой однократную пероральную дозу, принимаемую в 8 часов вечера за день до операции.
Пациенты находились под наблюдением в течение как минимум 4 недель после операции.
У пациентов, получавших профилактику раневой инфекции, было 5,1% случаев инфицирования по сравнению с 20,5% в группе плацебо (р = 0,00009). Восемьдесят процентов всех раневых инфекций были впервые замечены после выписки, что объясняет, почему пластические хирурги могут не обращать внимания на их инфекционные осложнения.
В группе профилактики наблюдалось значительное снижение послеоперационных осложнений (р = 0,04) и дополнительного применения антибиотиков в послеоперационном периоде (р = 0,007).
Анализ подгрупп показал значительное снижение числа хирургических инфекций при операциях на молочной железе (p <, 0,05) и реконструктивных операциях с лоскутами (p <, 0,05). Никакого эффекта от профилактического режима не было продемонстрировано у пациентов, перенесших вторичную операцию по поводу расщелины губы и неба.
Авторы исследования: P F Amland, K Andenaes, F Samdal, E Lingaas, M Sandsmark, F Abyholm, K E Giercksky
Отзывы пациентов на azithromycin