Противорвотную эффективность и безопасность гранисетрона (40 мкг/кг), селективного и мощного антагониста 5-гидрокситриптамина (серотонина), сравнивали с эффективностью и безопасностью метоклопрамида (7 мг/кг) плюс дексаметазона (12 мг) у пациентов, получавших фракционированную химиотерапию.
Пациенты, получавшие цисплатин в дозах не менее 15 мг/м2 или этопозид не менее 120 мг/м2 или ифосфамид не менее 1,2 г/м2 каждый из 5 последовательных дней, были допущены к лечению.
В общей сложности 143 пациента получали гранисетрон, а 141 – режим сравнения.
5-дневная частота полного ответа (отсутствие рвоты, не хуже легкой тошноты) для гранисетрона (46,8%) была эквивалентна таковой для метоклопрамида плюс дексаметазона (43,9%). Общий 5-дневный профиль ответа был выше для гранисетрона (Р = 0,013) из-за меньшего количества неудач в этой группе.
Общая частота нежелательных явлений была значительно ниже в группе гранисетрона (60,8% против 77,3%, Р = 0,003). Головная боль и запор, более распространенные в группе гранисетрона, являются признанными побочными эффектами антагониста серотонина.
Экстрапирамидный синдром, не наблюдавшийся ни у одного пациента, принимавшего гранисетрон, наблюдался у 20,6% пациентов, получавших препарат сравнения (P <, 0,0001). Большинству пациентов с гранисетроном требовалась только однократная профилактическая доза препарата в каждый день лечения (не менее 82%). В заключение, гранисетрон показал, по крайней мере, эквивалентную эффективность метоклопрамиду и дексаметазону у пациентов, получавших 5-дневную фракционированную химиотерапию.
Кроме того, он предлагал простой и удобный режим дозирования и более безопасный профиль побочных эффектов.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на metoclopramide
Отзывы пациентов на ifosfamide
Отзывы пациентов на granisetron