Ингибиторы протонной помпы (ИПП) являются основными препаратами для лечения рефлюкс-эзофагита. Предыдущие исследования показали, что илапразол более безопасен и эффективен при лечении язв двенадцатиперстной кишки по сравнению с омепразолом. Являясь новым ИПП, илапразол может быть использован при лечении рефлюкс-эзофагита. Целью данного исследования была оценка безопасности и эффективности таблеток илапразола при лечении рефлюкс-эзофагита.
В этом исследовании использовался рандомизированный, двойной слепой, многоцентровый метод активного сравнения. Пациенты были случайным образом разделены на группу илапразола (10 мг один раз в день и 15 мг один раз в день) и группу эзомепразола (40 мг один раз в день). Обе группы получали лечение в течение 8 недель. Оценивали симптомы изжоги и рефлюкса до начала лечения, а также через 4 и 8 недель после лечения. Гастроскопия была проведена через 4 и 8 недель. Сравнивали скорость заживления после 4-недельного лечения. Если эзофагит был излечен в конце 4 недель, пациенты не проходили гастроскопию в конце 8 недель.
В это исследование было включено триста двадцать пять пациентов. 4-недельный полный набор анализов (набор по протоколу) показатели заживления в группе эзомепразола в дозе 40 мг, в группе илапразола в дозе 10 мг и в группе илапразола в дозе 15 мг составили: 71.43 % (78.89 %), 81.31 % (86.73 %), и 71,70 % (81,40 %), соответственно, р = 0,1595 (0,4122), 8-недельные показатели заживления были 84.76 % (93.33 %), 88.79 % (94.90 %), и 85,85 % (97,67 %) соответственно, р = 0,6689 (0,4049). Частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, составила 10,48 %, 14,02 % и 15,09 % соответственно в трех группах (р = 0,6114).
Эффективность и безопасность илапразола (10 мг/сут, 15 мг/сут) при лечении рефлюкс-эзофагита были аналогичны эзомепразол (40 мг/сут). Илапразол (10 мг/сут) имеет меньшую дозировку, поэтому его следует чаще использовать в клинических целях. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01107938.
Авторы исследования: Yan Xue, Xianghong Qin, Liya Zhou, Sanren Lin, Ling Wang, Haitang Hu, Jielai Xia
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole