Экстракты из perna canaliculus, Зеленогубой мидии (GLM) широко используются в качестве дополнительной терапии пациентами с остеоартритом (ОА). В текущем исследовании изучался потенциал нового препарата GLM в качестве средства для лечения ОА. Было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки потенциального воздействия на боль и качество жизни после 12 недель лечения.
Восемьдесят пациентов с ОА тазобедренного или коленного сустава средней и тяжелой степени были рандомизированы для получения либо 600 мг BioLex®-GLM ежедневно, либо плацебо в течение 12 недель. Критерии отбора включали минимальный 100-миллиметровый показатель боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), равный 30 мм на исходном уровне. Первичным результатом была боль, о которой сообщил пациент, измеренная с помощью индекса боли Западного Онтарио и Макмастерса (WOMAC) и шкалы боли VAS. Вторичные результаты включали: качество жизни (OAQol), общий балл WOMAC, критерии ответа WOMAC-20 и изменение в использовании лекарств за период исследования. Участники были оценены на исходном этапе, через 12 недель (конец терапии) и 15 недель (3 недели после вмешательства).
На 12-й неделе не было выявлено существенных различий в ВАШ или субшкале боли WOMAC между группами активного и плацебо, а также значительного улучшения критериев ответа WOMAC-20 или OAQol. Жесткость суставов (измеряемая с помощью жесткости WOMAC-B) в группе GLM улучшилась по сравнению с плацебо (р = 0,046). Наблюдалась значительная разница в применении парацетамола между группой, получавшей ГЛМ, и группой, получавшей плацебо, после 12 недели (р = 0,001).
Экстракт BioLex® -GLM не давал клинической пользы при ОА средней и тяжелой степени в течение периода вмешательства, однако значительная разница в применении парацетамола использование в период после вмешательства наблюдалось между группой BioLex® -GLM и группой плацебо. Более высокие дозы и/или более длительные периоды лечения заслуживают дальнейшего изучения. Регистрация испытаний: Австралия и Новая Зеландия Реестр клинических испытаний: нет. РЕГИСТРАЦИОННЫЙ номер 12611000256976 .
Авторы исследования: Simon Stebbings, Andrew Gray, Anthony G Schneiders, Andrew Sansom
Отзывы пациентов на paracetamol