Безопасность и эффективность геля цидофовира для лечения не реагирующих на ацикловир инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных СПИДом оценивались в рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании.
Цидофовир (0,3% или 1%) или плацебо-гель применяли один раз в день в течение 5 день.
У десяти из 20 пациентов, получавших цидофовир, и ни у одного из 10 пациентов, получавших плацебо, не было полного заживления или >, площадь уменьшилась на 50% (Р = 0,008), у 30% пациентов, получавших цидофовир, по сравнению с 0 пациентами, получавшими плацебо, было полное заживление (Р = 0,031). Выделение вируса прекратилось у 13 (87%) из 15 пациентов, получавших цидофовир, и у 0 из 9 пациентов, получавших плацебо (Р = 0,00004). Для пациентов, получавших цидофовир, среднее время до полного или хорошего ответа составило 21 день, а среднее время до отрицательной вирусной культуры составило 2 дня (Р = 0,025, Р = 0,0001 соответственно). Среднее уменьшение площади поражения составило 58% у пациентов, получавших цидофовир, по сравнению с 0 у пациентов, получавших плацебо (Р = 0,005), а средние изменения показателя боли составили -1,84 против -0,34 (Р = 0,042). Реакции в месте применения наблюдались у 25% пациентов, получавших цидофовир, и у 20% пациентов, получавших плацебо, ни одна из них не была ограничена дозой.
Терапия цидофовиром обеспечила значительные преимущества в заживлении повреждений, вирусологическом эффекте и уменьшении боли.
Авторы исследования: J Lalezari, T Schacker, J Feinberg, J Gathe, S Lee, T Cheung, F Kramer, H Kessler, L Corey, W L Drew, J Boggs, B McGuire, H S Jaffe, S Safrin