Настоящее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование было разработано для сравнения эффективности и переносимости соривудина [1-бета-D-арабинофуранозил-Е-(2-бромовинил)урацила] и ацикловира для лечения дерматомального опоясывающего лишая при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ) – серопозитивный пациент.
В общей сложности 170 ВИЧ-серопозитивных взрослых с опоясывающим лишаем (подтверждено прямым тестированием на флуоресцентный антиген и/или посевом вируса) были включены и рандомизированы для получения 10-дневного курса перорального приема соривудина (40 мг один раз в день плюс ацикловир плацебо) или ацикловир (800 мг пять раз в день плюс соривудин плацебо). За пациентами ежедневно наблюдали, чтобы документировать случаи заживления кожи, боли, осложнений, связанных с опоясывающим лишаем, и побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.
Пациентов повторно обследовали на 21 и 28-й дни, а затем один раз в месяц в течение 1 года.
Первичная конечная точка эффективности было время до прекращения образования новых пузырьков.
Вторичные конечные точки эффективности включали время до других событий заживления кожи, разрешения боли и частоты распространения и рецидива опоясывающего лишая.
В многофакторном анализе соривудин превосходил ацикловир по снижению время до прекращения образования новых пузырьков (относительный риск [ОР] = 1,54, 95% доверительный интервал [ДИ] = 1,00-2,36, Р = 0,049) и общее образование корки на поражении (ОР = 1,48, 95% ДИ = 1,07-2,04, Р = 0,017). В однофакторном анализе наблюдалась тенденция в пользу соривудина в отношении прекращения образования новых пузырьков (медиана 3 по сравнению с 4 днями, Р = 0,07) и значительное преимущество по времени до полного образования корки на поражении (медиана 7 по сравнению с 8 днями, Р = 0,02). Время до исчезновения боли, связанной с опоясывающим лишаем, частота распространения и частота рецидивов опоясывающего лишая не отличались между двумя группами лечения.
Оба препарата хорошо переносились.Соривудин является эффективным препаратом для лечения опоясывающего герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов и приводит к ускоренному заживлению кожи по сравнению с терапией ацикловиром.
Авторы исследования: J W Gnann Jr, C S Crumpacker, J P Lalezari, J A Smith, S K Tyring, K F Baum, M J Borucki, W P Joseph, G J Mertz, R T Steigbigel, G A Cloud, S J Soong, L C Sherrill, D A DeHertogh, R J Whitley