Из-за его улучшенных фармакокинетических характеристик можно ожидать, что аргинат ибупрофена обеспечит более быстрое облегчение боли, чем стандартные препараты ибупрофена, у пациентов, испытывающих острую боль.
В этом исследовании оценивалась обезболивающая эффективность, скорость начала и переносимость ибупрофена аргината по сравнению с коммерчески доступной формой ибупрофена у пациентов с послеоперационной зубной болью.
Пациенты были рандомизированы для получения ибупрофена аргината в дозе 200 или 400 мг, ибупрофена в дозе 200 или 400 мг или плацебо в этом многоцентровом двойном слепом двойном фиктивном исследовании с параллельными группами. Пациенты наблюдались в течение 6 часов после введения однократной дозы исследуемого препарата. Затем последовала фаза повторной дозы с открытой этикеткой. Интенсивность боли и облегчение боли измерялись с использованием традиционных вербальных шкал описания, начало обезболивания оценивалось с помощью 2 секундомеров для измерения времени до достижения конкретных критериев облегчения боли.
В этом исследовании приняли участие в общей сложности 498 пациентов (219 мужчин, 279 женщин, средний возраст 21,5 года). Исходная боль была умеренной у 388 пациентов (78%) и тяжелой у 110 пациентов (22%). Значимое облегчение боли было достигнуто в среднем через 29 и 28 минут при приеме ибупрофена аргината в дозе 200 и 400 мг соответственно и через 52 и 44 минуты при приеме ибупрофена в дозе 200 и 400 мг соответственно (все, P <, 0,05). Процент пациентов, достигших значительного облегчения боли в течение первого часа после лечения, составил 77,6% и 83,7% для ибупрофена аргината 200 и 400 мг соответственно, 61,0% и 63,0% для ибупрофена 200 и 400 мг соответственно и 39,8% для плацебо. Различия между ибупрофен аргинатом и ибупрофеном были статистически значимыми (обе дозы, P <, 0,05). Значительно большее число пациентов достигло значительного облегчения боли при приеме 400 мг ибупрофена аргината по сравнению с плацебо с 20 минут до 6 часов и 200 мг ибупрофена аргината с 30 минут до 6 часов (P <, 0,05). По сравнению с плацебо, большее число пациентов достигло значительного облегчения боли при приеме ибупрофена в дозе 400 мг с 45 минут до 6 часов, при приеме ибупрофена в дозе 200 мг. соответствующий интервал составлял от I до 6 часов. После первого часа уменьшение боли было аналогичным для аналогичных доз 2 препаратов ибупрофена. Среднее время восстановления после приема обеих доз ибупрофена аргината было таким же, как и при приеме обеих доз ибупрофена, и составляло от 4,0 до 5,2 часов. Профили побочных эффектов были одинаковыми между 2 активными препаратами.
Аргинат ибупрофена был эффективен в этой популяции пациентов, испытывающих умеренную или сильную боль после хирургического удаления >, or = 1 пораженного третьего моляра, при этом время значительного облегчения боли было на 16-24 минуты быстрее, чем при применении ибупрофена. 2 препарата имели схожие профили переносимости.
Авторы исследования: Peter Black, Mitchell B Max, Paul Desjardins, Thomas Norwood, Alfredo Ardia, Teresa Pallotta