Девяносто онкологических больных, не получавших химиотерапию, получавших химиотерапию на основе цисплатина (>, or = 50 мг/м2), приняли участие в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании, в котором сравнивались безопасность и эффективность гранисетрона (GRA) и гранисетрона плюс преднизолон (GRA + PRE). Все пациенты получали внутривенно
гранисетрон в дозе 3 мг и были случайным образом распределены на пероральный прием преднизолона в дозе 50 мг или плацебо перед химиотерапией.
При последующем цикле химиотерапии пациенты были переведены на другие противорвотные препараты.
Полный ответ, определяемый как отсутствие эпизодов рвоты и не хуже легкой тошноты, был получен у 63% в группе GRA и у 79% пациентов в группе GRA + PRE на 1-й день (Р = 0,013). Частота полного ответа на 1-3-й день составила 16% против 27% (Р = 0,251). Значительно меньше тошноты и рвоты наблюдалось при применении комбинации в первые 24 ч после приема цисплатина (Р = 0,001 и Р = 0,0003) и в течение 1-3 дней (Р = 0,005 и 0,044). Предпочтение пациентов составило 51,5% для комбинации и 26,5% для одного гранисетрона, тогда как 22% не имели предпочтения (Р = 0,0270). Побочные реакции были умеренными и сопоставимыми, чаще всего сообщалось о головной боли и запорах.
Преднизолон значительно улучшает противорвотный эффект гранисетрона у пациентов, получающих химиотерапию на основе цисплатина, но исследование также подчеркивает низкий уровень полной защиты у пациентов, получающих многодневную химиотерапию на основе цисплатина.
Авторы исследования: J Handberg, V Wessel, L Larsen, J Herrstedt, H H Hansen
Отзывы пациентов на granisetron