Вандетаниб (ZACTIMA) – это пероральный противоопухолевый препарат, принимаемый один раз в день, который избирательно ингибирует рецептор фактора роста эндотелия сосудов, рецептор эпидермального фактора роста и перестраивается во время трансфекции сигналина.
В этом рандомизированном (1:1) двойном слепом исследовании оценивался вандетаниб (100 мг/день) или плацебо в комбинации с доцетакселом (D, 75 мг/м(2) каждые 3 недели) и преднизолоном (P, 2 × 5 мг/сут) у 86 пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (mHRPC). Первичной оценкой был ответ на простатспецифический антиген (ПСА) (подтвержденное снижение >, or=50% от исходного уровня), и у большего числа пациентов был отмечен ответ на ПСА при приеме плацебо + ДП (67%) по сравнению с вандетанибом + ДП (40%), отношение рисков = 2,23 (один-односторонний 80% доверительный предел = 2,90, односторонний p = 0,99). У большего числа пациентов наблюдались события прогрессирования (прогрессирование заболевания или смерть от любой причины) при применении вандетаниба + ДП (65%) по сравнению с плацебо + ДП (60%), отношение рисков = 1,13 (односторонний 80% доверительный предел = 1,44, односторонний р = 0,67). Общая частота нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах, хотя у большего числа пациентов наблюдались нежелательные явления, приводящие к постоянному прекращению приема вандетаниба + ДП (28%) по сравнению с плацебо + ДП (12%). Тем не менее, профиль безопасности и переносимости вандетаниба был похож на тот, о котором сообщалось ранее, побочными явлениями, которые чаще встречались в группе вандетаниб + ДП, были артериальная гипертензия (14% против 2%), эритематозная сыпь (14% против 2%) и эксфолиативная сыпь (12% v.
2%). В этом исследовании пациентов с mHRPC вандетаниб + DP не продемонстрировал какой-либо эффективности по сравнению с плацебо + DP.
Авторы исследования: József Horti, Anders Widmark, Arnulf Stenzl, Miriam H Federico, Raymond P Abratt, Nick Sanders, Gillian M Pover, István Bodrogi
Отзывы пациентов на vandetanib