Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует пероральный прием амоксициллина пациентам с пневмонией с тахипноэ, однако данные испытаний показывают, что отказ от применения амоксициллина для лечения этого состояния может быть не хуже применения амоксициллина.
Мы провели двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование неполноценности с участием детей в центрах первичной медико-санитарной помощи в общинах с низким доходом в Карачи, Пакистан. Детям в возрасте от 2 до 59 месяцев, которые соответствовали критериям ВОЗ для нетяжелой пневмонии с тахипноэ, случайным образом назначали 3-дневный курс суспензии амоксициллина (активный контроль) в дозе 50 мг на миллилитр или соответствующий объем плацебо (режим тестирования) в соответствии с диапазонами веса ВОЗ (500 мг каждые 12 часов при весе от 4 до 10 кг, 1000 мг каждые 12 часов при весе от 10 до 14 кг или 1500 мг каждые 12 часов при весе от 14 до 20 кг). Первичным исходом была неудача лечения во время 3-дневного курса амоксициллина или плацебо. Заранее определенная разница в неполноценности составила 1,75 процентных пункта.
С 9 ноября 2014 года по 30 ноября 2017 года рандомизацию прошли в общей сложности 4002 ребенка (1999 в группе плацебо и 2003 в группе амоксициллина). В анализе по протоколу частота неудач лечения составила 4,9% среди получателей плацебо (95 из 1927 детей) и 2,6% среди получателей амоксициллина (51 из 1929 детей) (разница между группами 2,3 процентных пункта, 95% доверительный интервал [ДИ] от 0,9 до 3,7). Результаты были аналогичны при анализе намерения лечить. Наличие лихорадки и одышки предсказывало неудачу лечения. Число случаев, необходимых для лечения, чтобы предотвратить одну неудачу лечения, составило 44 (95% ДИ от 31 до 80). Один пациент (<0,1%) в каждой группе умер. Рецидив произошел у 40 детей (2,2%) в группе плацебо и у 58 детей (3,1%) в группе амоксициллина.
Среди детей младше 5 лет с нетяжелой пневмонией частота неудач лечения была выше в группе плацебо, чем в группе амоксициллина группе, разница, которая не соответствовала пределу неполноценности для плацебо. (Финансируется Объединенной программой глобальных испытаний в области здравоохранения [Департамента международного развития, Совета по медицинским исследованиям и Wellcome] и другими, RETAPP ClinicalTrials.gov номер, NCT02372461.).
Авторы исследования: Fyezah Jehan, Imran Nisar, Salima Kerai, Benazir Balouch, Nick Brown, Najeeb Rahman, Arjumand Rizvi, Yasir Shafiq, Anita K M Zaidi
Отзывы пациентов на amoxicillin