Лечение стойких симптомов, связанных с болезнью Лайма, остается спорным. Мы оценили, приводит ли длительное лечение антибиотиками стойких симптомов, связанных с болезнью Лайма, к лучшим результатам, чем краткосрочное лечение.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Европе, мы назначили пациентам с постоянными симптомами, приписываемыми болезни Лайма — либо временно связанными с доказанной болезнью Лайма, либо сопровождающимися положительным анализом иммуноблота IgG или IgM на Borrelia burgdorferi — для получения 12-недельный пероральный курс доксициклина, кларитромицина плюс гидроксихлорохин или плацебо. Все исследуемые группы получали открытый внутривенный цефтриаксон в течение 2 недель перед началом рандомизированного режима. Основным показателем результата было качество жизни, связанное со здоровьем, которое оценивалось с помощью сводного балла физического компонента Шкалы оценки состояния здоровья RAND-36 (RAND SF-36) (диапазон от 15 до 61, более высокие баллы указывают на улучшение качества жизни), в конце периода лечения в неделя 14, после завершения 2-недельного курса цефтриаксона и 12-недельного курса препарата рандомизированного исследования или плацебо.
Из 281 пациента, прошедших рандомизацию, 280 были включены в модифицированный анализ намерения к лечению (86 пациентов в группе доксициклина, 96 в группе кларитромицина-гидроксихлорохина и 98 в группе плацебо). Суммарный балл физического компонента SF-36 существенно не отличался между тремя группами исследования в конце периода лечения, со средними баллами 35,0 (95% доверительный интервал [ДИ] от 33,5 до 36,5) в группе доксициклина, 35,6 (95% ДИ от 34,2 до 37,1) в группе доксициклина. в группе кларитромицин-гидроксихлорохин и 34,8 (95% ДИ от 33,4 до 36,2) в группе плацебо (Р=0,69, разница в 0,2 [95% ДИ от -2,4 до 2,8] в группе доксициклина по сравнению с группе плацебо и разница в 0,9 [95% ДИ от -1,6 до 3,3] в группе кларитромицин-гидроксихлорохин по сравнению группа плацебо), оценка также существенно не различалась между группами при последующих посещениях для изучения (Р=0,35). Во всех исследуемых группах суммарный балл физического компонента SF-36 значительно увеличился от исходного уровня до конца периода лечения (P<,0,001). Частота нежелательных явлений была одинаковой в исследуемых группах. Четыре серьезных нежелательных явления, предположительно связанных с приемом лекарств, произошли во время 2-недельной открытой фазы приема цефтриаксона, и ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с приемом лекарств, не произошло во время 12-недельной рандомизированной фазы.
У пациентов с постоянными симптомами, связанными с болезнью Лайма, длительное лечение антибиотиками не оказывало дополнительного положительного влияния на качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с пациентами, получавшими более краткосрочное лечение. (Финансируется Нидерландской организацией исследований и разработок в области здравоохранения ZonMw, ПОЖАЛУЙСТА ClinicalTrials.gov номер, NCT01207739.).
Авторы исследования: Anneleen Berende, Hadewych J M ter Hofstede, Fidel J Vos, Henriët van Middendorp, Michiel L Vogelaar, Mirjam Tromp, Frank H van den Hoogen, A Rogier T Donders, Andrea W M Evers, Bart Jan Kullberg
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на doxycycline
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine