Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют как циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), так и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Неизвестно, обеспечит ли специфический ингибитор ЦОГ-2 эффективность при остеоартрите (ОА), сравнимую с НПВП. Поэтому мы сравнили эффективность и безопасность рофекоксиба, который специфически ингибирует ЦОГ-2, с эффективностью и безопасностью НПВП ибупрофена у пациентов с ОА.
Сравнить клиническую эффективность и переносимость рофекоксиба (12,5 и 25 мг один раз в день) с ибупрофеном (800 мг 3 раза в день). раз в день).
Было проведено рандомизированное двойное слепое исследование с участием 809 взрослых с ОА. Пациенты с ОА, у которых колено или бедро были основным источником боли, были рандомизированы в 1 из 4 групп лечения при демонстрации активности заболевания: плацебо, рофекоксиб, 12,5 или 25 мг один раз в день, или ибупрофен, 800 мг 3 раза в день. Клиническая эффективность и безопасность контролировались в течение 6-недельного периода лечения.
Обе дозы рофекоксиба продемонстрировали эффективность, клинически сравнимую с ибупрофеном, оцениваемую по 3 основным конечным точкам (боль при ходьбе по плоской поверхности [Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера], глобальная оценка ответа пациента на терапию и глобальная оценка состояния заболевания исследователя) в соответствии с заранее определенными критерии сопоставимости. Как дозы рофекоксиба, так и дозы ибупрофена обеспечивали значительно (P<, 0,001) большую эффективность, чем плацебо, по всем основным конечным точкам. Результаты вторичных конечных точек соответствовали результатам первичных конечных точек. Все виды лечения хорошо переносились, общие показатели частоты клинических побочных эффектов существенно не различались (P>, 0,05) между группами лечения.
Рофекоксиб хорошо переносился и обеспечивал клиническую эффективность, сравнимую с высокой дозой НПВП ибупрофена.
Авторы исследования: R Day, B Morrison, A Luza, O Castaneda, A Strusberg, M Nahir, K B Helgetveit, B Kress, B Daniels, J Bolognese, D Krupa, B Seidenberg, E Ehrich