В рекомендациях по противорвотным средствам рекомендуется одновременное применение препаратов, нацеленных на несколько молекулярных путей, участвующих в рвоте, для максимальной профилактики и контроля тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). NEPA представляет собой новую пероральную комбинацию фиксированных доз 300 мг нетупитанта, высокоселективного антагониста рецепторов NK1 (RA) и 0,50 мг палоносетрона (PALO), фармакологически и клинически отличного 5-HT3 RA, который нацелен на два противорвотных пути. Пациенты и методы: В этом многонациональном рандомизированном двойном слепом параллельном групповом исследовании III фазы (NCT01339260) с участием 1455 пациентов, не получавших химиотерапию, получавших умеренно эметогенную (антрациклин-циклофосфамидную) химиотерапию, оценивалась эффективность и безопасность однократной пероральной дозы NEPA по сравнению с однократной пероральной дозой (0,50 мг) PALO. Все пациенты также получали пероральный дексаметазон (ДЕКС) только на 1-й день (12 мг в группе NEPA и 20 мг в группе PALO). Первичной конечной точкой эффективности был полный ответ (CR: отсутствие рвоты, отсутствие спасательных лекарств) во время отсроченной (25-120 ч) фазы в цикле 1.
Процент пациентов с CR во время отсроченной фазы был значительно выше в группе NEPA по сравнению с группой PALO (76,9% против 69,5%, Р = 0,001), а также процентное соотношение в общей (0-120 ч) (74,3% против 66,6%, Р = 0,001) и острой (0-24 ч) (88,4% против 85,0%, Р = 0,047) фазах. NEPA также превосходил PALO во время отсроченной и общей фаз по всем вторичным конечным точкам эффективности: отсутствие рвоты, отсутствие значительной тошноты и полная защита (CR плюс отсутствие значительной тошноты). NEPA хорошо переносился с таким же профилем безопасности, как и PALO.
NEPA плюс однократная доза DEX превосходили PALO плюс DEX в предотвращении CINV после умеренно эметогенной химиотерапии на острой, отсроченной и общей фазах наблюдения. В качестве комбинации противорвотных препаратов с фиксированной дозой, NEPA вместе с однократной дозой DEX в 1-й день предлагает основанную на рекомендациях профилактику с удобным однодневным лечением.
Авторы исследования: M Aapro, H Rugo, G Rossi, G Rizzi, M E Borroni, I Bondarenko, T Sarosiek, C Oprean, S Cardona-Huerta, V Lorusso, M Karthaus, L Schwartzberg, S Grunberg
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на palonosetron