Лечение острой болезни Кавасаки внутривенным введением иммуноглобулина и аспирина снижает риск аномалий коронарных артерий и системного воспаления, но, несмотря на внутривенную терапию иммуноглобулином, у некоторых детей развиваются аномалии коронарных артерий. Исследования показали, что первичная терапия кортикостероидами может быть полезной и что побочные эффекты при кратковременном применении редки.
Мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы определить, снижает ли добавление внутривенного введения метилпреднизолона к традиционной первичной терапии болезни Кавасаки риск аномалий коронарных артерий. Пациенты с лихорадкой 10 или менее дней были рандомизированы для внутривенного введения метилпреднизолона в дозе 30 мг на килограмм массы тела (101 пациент) или плацебо (98 пациентов). Затем все пациенты получали традиционную терапию внутривенным иммуноглобулином по 2 г на килограмм, а также аспирином по 80-100 мг на килограмм в день до тех пор, пока у них не наступала лихорадка в течение 48 часов, и после этого от 3 до 5 мг на килограмм в день.
На 1-й и 5-й неделе. после рандомизации пациенты в двух исследуемых группах имели сходные размеры коронарных артерий, выраженные в z-баллах с поправкой на площадь поверхности тела, абсолютные размеры и изменения размеров. По сравнению с пациентами, получавшими плацебо, пациенты, получавшие внутривенный метилпреднизолон, имели несколько более короткий начальный период госпитализации (Р=0,05), а на 1-й неделе – более низкую скорость оседания эритроцитов (Р=0,02) и тенденцию к снижению уровня С-реактивного белка (Р=0,07). Однако у двух групп было одинаковое количество дней, проведенных в больнице, количество дней лихорадки, частота повторного лечения внутривенным иммуноглобулином и количество побочных эффектов.
Наши данные не подтверждают добавление однократной импульсной дозы внутривенного метилпреднизолона к обычной внутривенной иммуноглобулиновой терапии для рутинного первичного лечения детей с болезнью Кавасаки. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00132080 [ClinicalTrials.gov ].)
Авторы исследования: Jane W Newburger, Lynn A Sleeper, Brian W McCrindle, L LuAnn Minich, Welton Gersony, Victoria L Vetter, Andrew M Atz, Jennifer S Li, Masato Takahashi, Annette L Baker, Steven D Colan, Paul D Mitchell, Gloria L Klein, Robert P Sundel, Pediatric Heart Ne
Отзывы пациентов на methylprednisolone