Поскольку первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 содержит семаглутид в сочетании с усилителем абсорбции, N-(8-[2-гидроксибензоил] амино) каприлатом натрия, который вызывает временное, локальное повышение рН желудка, мы исследовали, влияет ли ингибитор протонной помпы на фармакокинетика перорального семаглутида. План и методы исследования: В одноцентровом рандомизированном открытом исследовании с параллельными группами изучались фармакокинетические взаимодействия перорального семаглутида с омепразолом (40 мг один раз в день) у 54 здоровых людей. Первичными конечными точками были площадь под кривой зависимости концентрации семаглутида от времени в плазме крови в течение 24 ч (AUC0-24 ч, семаглутид, 10-й день) и максимальная концентрация семаглутида (Cmax, семаглутид, 10-й день) на 10-й день.
Экспозиция семаглутида, по-видимому, несколько увеличилась, хотя и не статистически значимо существенно, что при пероральном приеме семаглутида плюс омепразол по сравнению с пероральным приемом только семаглутида (AUC0-24h, семаглутид, 10-й день [расчетное соотношение лечения 1,13, 90% ДИ 0,88, 1,45] и Cmax, семаглутид, 10-й день [расчетное соотношение лечения 1,16, 90% ДИ 0,90, 1,49]). рН желудка был выше при приеме внутрь семаглутида и омепразола по сравнению с приемом только семаглутида. Побочные эффекты были легкими или умеренными и, чаще всего, желудочно-кишечными расстройствами.
При пероральном применении семаглутида с омепразолом наблюдалось небольшое, не статистически значимое увеличение экспозиции семаглутида, но это не считается клинически значимым, и, вероятно, коррекция дозы не потребуется.
Авторы исследования: Tine A Bækdal, Astrid Breitschaft, Andrea Navarria, Cilie W Hansen
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на semaglutide