Изжога, которая сохраняется, несмотря на лечение ингибиторами протонной помпы (ИППП), является частой клинической проблемой с множеством потенциальных причин. Лечение изжоги, рефрактерной к ИПП, имеет недоказанную эффективность и направлено на контроль гастроэзофагеального рефлюкса с помощью препаратов, снижающих рефлюкс (например, баклофена) или антирефлюксной хирургии, или на ослабление висцеральной гиперчувствительности с помощью нейромодуляторов (например, дезипрамина).
Пациенты, которые были направлены в гастроэнтерологические клиники по делам ветеранов (VA) по поводу рефрактерной к ИПП изжоги, получали 20 мг омепразола два раза в день в течение 2 недель, а те, у кого была стойкая изжога, проходили эндоскопию, биопсию пищевода, манометрию пищевода и многоканальный внутрипросветный импеданс-мониторинг pH. Если у пациентов обнаруживалась изжога, связанная с рефлюксом, мы случайным образом назначали им хирургическое лечение (лапароскопическая фундопликация по Ниссену), активное медикаментозное лечение (омепразол плюс баклофен с добавлением дезипрамина в зависимости от симптомов) или контрольное медикаментозное лечение (омепразол плюс плацебо). Первичным результатом был успех лечения, определяемый как снижение на 50% или более показателя качества жизни, связанного со здоровьем, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) (диапазон от 0 до 50, более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов) через 1 год.
В общей сложности было зарегистрировано 366 пациентов (средний возраст 48,5 лет, 280 мужчин). Процедуры предварительной рандомизации исключили 288 пациентов: у 42 изжога уменьшилась во время 2-недельного исследования омепразола, 70 не завершили пробные процедуры, 54 были исключены по другим причинам, у 23 были нарушения пищевода, не связанные с ГЭРБ, и у 99 была функциональная изжога (не из-за ГЭРБ или других гистопатологических, двигательных или структурных нарушений). ненормальность). Остальные 78 пациентов были рандомизированы. Частота успеха хирургического лечения (18 из 27 пациентов, 67%) была значительно выше, чем при активном медикаментозном лечении (7 из 25 пациентов, 28%, P = 0,007) или контрольном медикаментозном лечении (3 из 26 пациентов, 12%, P<,0,001). Разница в частоте успеха лечения между активной медицинской группой и контрольной медицинской группой составила 16 процентных пунктов (95% доверительный интервал, от -5 до 38, P = 0,17).
Среди пациентов, направленных в гастроэнтерологические клиники штата Вирджиния по поводу рефрактерной к ИПП изжоги, систематическое обследование выявило истинно рефрактерная к ИППП и связанная с рефлюксом изжога у меньшинства пациентов. Для этой тщательно отобранной подгруппы хирургическое вмешательство было важнее медикаментозного лечения. (Финансируется Программой совместных исследований Министерства по делам ветеранов, ClinicalTrials.gov номер, NCT01265550.).
Авторы исследования: Stuart J Spechler, John G Hunter, Karen M Jones, Robert Lee, Brian R Smith, Hiroshi Mashimo, Vivian M Sanchez, Kerry B Dunbar, Thai H Pham, Uma K Murthy, Taewan Kim, Christian S Jackson, Jason M Wallen, Erik C von Ro
Отзывы пациентов на omeprazole