Амфотерицин В уже давно является стандартным средством лечения кандидемии, но его применение осложняется его токсичностью. Совсем недавно стал доступен флуконазол, водорастворимый триазол, обладающий активностью в отношении видов candida и малой токсичностью. Мы провели многоцентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивали амфотерицин В с флуконазолом для лечения кандидемии.
Чтобы иметь право на участие, пациенты должны были иметь положительный посев крови на виды candida, количество нейтрофилов >, or = 500 на кубический миллиметр, и отсутствие серьезного иммунодефицита. Пациенты были рандомизированы для получения либо амфотерицина В (0,5-0,6 мг на килограмм массы тела в день), либо флуконазола (400 мг в день), каждый из которых продолжался не менее 14 дней после последнего положительного посева крови. Результаты оценивались группой исследователей, слепых к назначению лечения.
Из 237 зарегистрированных пациентов 206 соответствовали всем критериям поступления. Наиболее распространенными диагнозами были почечная недостаточность, негематологический рак и желудочно-кишечные заболевания. Статистически значимой разницы в исходе не было: из 103 пациентов, получавших амфотерицин В, 81 (79%) был признан успешно вылеченным, как и 72 из 103 пациентов, получавших флуконазол (70% Р = 0,22, 95-процентный доверительный интервал для разницы, от -5 до 23%). Инфекция кровотока не прошла у 12 пациентов в группе амфотерицина и у 15 в группе флуконазола, причем наиболее часто причиной неудачи был вид Candida albicans. В группе амфотерицина был зафиксирован 41 смертельный случай, а в группе флуконазола – 34 смертельных случая (Р = 0,20). Внутрисосудистые катетеры, по-видимому, были наиболее частым источником кандидемии. Флуконазол был менее токсичен, чем амфотерицин В.
У пациентов без нейтропении и без серьезного иммунодефицита флуконазол и амфотерицин В существенно не отличаются по своей эффективности при лечении кандидемии.
Авторы исследования: J H Rex, J E Bennett, A M Sugar, P G Pappas, C M van der Horst, J E Edwards, R G Washburn, W M Scheld, A W Karchmer, A P Dine, et al.
Отзывы пациентов на fluconazole