Несмотря на предоперационное лечение анемии, риск развития послеоперационной анемии сохраняется. В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность внутривенного введения карбоксимальтозы железа (FCM) в качестве лечения послеоперационной анемии после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).
Пациенты с ТКА с послеоперационной анемией [гемоглобин (Hb) 8,5-12,0 г дл(-1)] без предварительных переливаний были рандомизированы на FCM [700-1000 мг железа (в соответствии с расчетом дефицита железа на 2-й день после операции)] или сульфат глицина железа (FS, 100 мг железа ежедневно с 7-го дня) и отслеживали уровень гемоглобина, уровень железа, качество жизни (EQ-5D) и работоспособность (тест на 6-минутную ходьбу) до 30-го дня.
Из 161 пациента без анемии до операции у 122 (75,8%) развилась анемия после операция (в течение 24 ч) и были включены в это исследование (60 FCM, 62 FS). Уровень Hb существенно снизился до 4-го дня в обеих группах и частично восстановился к 30-му дню. Пациенты, получавшие FCM, чаще достигали уровня Hb ≥12,0 г дл(-1) (42,3% против 23,5%, Р=0,04) и демонстрировали тенденцию к более высокому увеличению Hb с 4-го по 30-й день [+1,7 (1,2) против +1,3 (1,0), Р=0,075] по сравнению с пациентами, получавшими ФС. У пациентов с послеоперационным уровнем Hb <,10 г дл(-1), наблюдалось лучшее повышение уровня Hb при FCM [+2,4 (0,3) г дл(-1)], чем при FS [+1,1 (0,4) г дл(-1), Р=0,018]. Пациенты с дефицитом железа при поступлении (56,7%) имели более высокое повышение уровня Hb при FCM [+1,9 (0,3) г дл(-1)], чем при FS [+1,2 (0,2) г дл(-1), Р=0,03]. Общий EQ-5D и результаты производительности были сопоставимы между группами, но FCM был связан с лучшими показателями для “обычных действий”. О нежелательных явлениях, связанных с внутривенным введением железа, не сообщалось.
Пациенты с ТКА, не страдающие анемией до операции, подвергаются высокому риску развития послеоперационной анемии. Послеоперационная внутривенная ФКМ обеспечивала значительное преимущество по сравнению с пероральной ФС, особенно у пациентов с предоперационным дефицитом железа, тяжелой послеоперационной анемией или и тем, и другим. Регистрация клинического испытания: EudraCT 2010-023038-22, ClinicalTrials.gov NCT01913808.
Авторы исследования: E Bisbe, L Moltó, R Arroyo, J M Muniesa, M Tejero