Изучить эффективность нового препарата Р в водном растворе для подкожного введения для индукции прецидуальной трансформации эндометрия. Дизайн: Проспективное, однослепое, рандомизированное, параллельное пилотное исследование.
Университетский клинический исследовательский центр. Пациент(ы): Двадцать пять женщин-добровольцев, регулярно катающихся на велосипеде. Вмешательство (вмешательства): Добровольцы в возрасте 18-45 лет, индекс массы тела 19-25 кг/м(2), чьи яичники были подавлены агонистом ГнРГ, подвергались эстрогенизации в течение 14 или 21 дня с использованием трансдермальных систем, доставляющих 0,1 мг/сут E₂. После подтверждения того, что толщина эндометрия составляла > 7 мм, женщины были рандомизированы на 25 мг или 50 мг подкожных инъекций P ежедневно в течение 11 дней, после чего был взят образец эндометрия с использованием устройства Pipelle. Результаты биопсии эндометрия были оценены двумя независимыми патологоанатомами. Нежелательные явления и субъективная переносимость проверялись исследователем каждый день. Основной результат(ы): Предвидуальные изменения в биопсиях эндометрия, полученных после 11 дней подкожного введения P. Результат(ы): Из 24 проведенных биопсий (одна выбыла) 22 предоставили ткани для гистологического анализа. Признаки предвидуальных изменений в строме эндометрия были обнаружены в 100% случаев, без каких-либо различий между двумя исследованными дозами. Заключение(ы): Обе дозы нового водного препарата P, доступного для подкожного введения, продемонстрировали предвидуальные изменения в 100% интерпретируемых биопсий эндометрия при полном отсутствии эндогенного P. Это дает хорошие перспективы эффективности в поддержании лютеиновой фазы при самой низкой испытанной дозе, 25 мг/сут, физиологическом количестве, получаемом ежедневно. яичником во время срединной фазы. Регистрационный номер клинического испытания: NCT00377923.
Авторы исследования: Dominique de Ziegler, Michael Sator, Daniela Binelli, Chiara Leuratti, Barbara Cometti, Claire Bourgain, Yao-Shi X Fu, Gerhard Garhöfer
Отзывы пациентов на progesterone