Заболевание, вызванное цитомегаловирусом (ЦМВ), остается основной причиной заболеваемости после аллогенной трансплантации стволовых клеток (ТГСК). В проспективном рандомизированном исследовании мы протестировали профилактическую терапию ганцикловиром или ацикловиром для пациентов с высоким риском заболевания.
В исследование был включен девяносто один серопозитивный к ЦМВ реципиент родственных (n = 53) и неродственных (n = 38) донорских трансплантатов.
Все пациенты получали ганцикловир внутривенно (внутривенно) в дозе 5 мг/кг каждые 12 ч сут -7 до -2, затем ацикловир в дозе 10 мг/кг внутривенно.
каждые 8 ч с 1-го дня до приживления нейтрофилов.
Затем пациенты были рандомизированы на ганцикловир (n = 45) или ацикловир (n = 46) до 100-го дня после трансплантации..
Любую степень антигенемии лечили ганцикловиром в дозе 5 мг/кг внутривенно.
два раза в день в течение 2 недель, затем 5 мг/кг внутривенно.
каждый будний день в течение 6 недель.На 100-й день кумулятивная частота антигенемии составила 31% (95% ДИ 17-45%) для ганцикловира и 41% (95% ДИ 26-56%) (Р = 0,22) для профилактики ацикловиром соответственно.
Назначенная группа профилактики не прогнозировала наличие ЦМВ-антигенемии.
Совокупная частота заболевания ЦМВ через 12 месяцев составила 13% (95% ДИ 3-23%) и 17% (95% ДИ 6-28%) (P = 0,59) в группах, получавших ганцикловир и ацикловир, соответственно.
Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) <, or=1500 × 10(6)/л при рандомизации (P <, 0,01) и острое заболевание “трансплантат против хозяина” II-IV степени (P = 0,01), но не назначенная группа профилактики (P = 0,62), были независимыми факторами риска развития ЦМВ-инфекции.
Частота грибковых инфекций и почечной недостаточности была одинаковой во всех группах лечения, однако бактериальные инфекции и вторичная нейтропения чаще встречались в группе ганцикловира.
Поскольку в нашем исследовании было обнаружено снижение антигенемии на 60% при профилактике ганцикловиром, мы не обнаружили статистически значимой разницы между ганцикловиром и ацикловиром при использовании в рамках общей стратегии профилактики ЦМВ-антигенемии и заболеваний при ТГСК, хотя при применении ганцикловира наблюдалось меньше побочных эффектов. лечение ацикловиром.
Авторы исследования: L J Burns, W Miller, C Kandaswamy, T E DeFor, M L MacMillan, J-A Van Burik, D J Weisdorf
Отзывы пациентов на ganciclovir