Было проведено рандомизированное проспективное многоцентровое исследование для сравнения безопасности и эффективности ОКТ3 в качестве индукционной терапии с традиционной иммуносупрессивной терапией, проводимой реципиенту трупного почечного аллотрансплантата.
Двести пятнадцать пациентов получали ОКТ3 плюс азатиоприн и стероиды в течение 14 дней с отсроченное добавление циклоспорина на 11-й день или при обычной иммуносупрессии (стероиды, азатиоприн и циклоспорин). У пациентов с OKT3 было значительно меньше эпизодов отторжения (51% v.
66%, P = 0,032), более длительное время до первоначального отторжения (46 дней v.
8 дней, P = 0,001) и меньше эпизодов отторжения на одного пациента (0,82 v.
1,14, P = 0,014), чем у пациента, получавшего традиционное лечение.
Оценки Каплана-Мейера двухлетней выживаемости трансплантата и пациента составили 84% и 95% соответственно для группы, получавшей OKT3, и 75% и 94%, соответственно, для традиционно обработанного материала.
После последующего первого эпизода отказа OKT3 отменил 93% отказов у пациентов, получавших индукционную терапию OKT3, и 94% у пациентов, получавших традиционную терапию.
Побочные эффекты, о которых сообщалось во время индукционной терапии OKT3, были аналогичны тем, которые наблюдались при использовании препарата. для отторжения.
После первоначального воздействия 40,3% обследованных пациентов дали положительный результат на антитела против OKT3, только 6,7% из которых имели высокий титр (1:1000). В присутствии антител с низким титром (1:100 или менее) OKT3 успешно устранял отторжение у пяти из шести пациентов, перенесших повторное тестирование.
В заключение, лечение ОКТ3 (в комбинации с азатиоприном, стероидами и отсроченным добавлением циклоспорина) является эффективным подходом для поддержания почечного аллотрансплантата.
Авторы исследования: D J Norman, L Kahana, F P Stuart Jr, J R Thistlethwaite Jr, C F Shield rd, A Monaco, J Dehlinger, S C Wu, A Van Horn, T P Haverty
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine