В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании оценивался потенциал 10-процентной мази с метронидазолом для оказания терапевтического эффекта при перианальной болезни Крона при минимизации побочных эффектов, обнаруженных при пероральном приеме метронидазола.
Пациенты с перианальной болезнью Крона были рандомизированы на 10-процентную мазь метронидазола, 0,7 г, наносимую перианально три раза в день, или мазь плацебо. Перианальный индекс активности болезни Крона (PCDAI) оценивали в начале и после 4 недель лечения. Перианальную боль оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Было оценено семьдесят четыре пациента (33 метронидазола, 41 плацебо). Среднее (s.e.m.) снижение показателя PCDAI через 4 недели составило 2,4 (0,5) в группе метронидазола и 2,2 (0,4) в группе плацебо (Р = 0,660). Большее количество пациентов в группе метронидазола, чем в группе плацебо, показали снижение показателя PCDAI по крайней мере на 5 баллов (10 из 27 против 4 из 34, Р = 0,031). Перианальные выделения были значительно уменьшены у пациентов, получавших метронидазол (Р = 0,012). Большее уменьшение перианальной боли наблюдалось в группе метронидазола, что приблизилось к статистической значимости (Р = 0,059). Серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было.
10-процентная мазь с метронидазолом не была эффективной в снижении показателя PDCAI, но некоторые вторичные результаты показали улучшение, свидетельствующее об эффекте лечения. Он хорошо переносится с минимальными побочными эффектами и имеет потенциал для лечения боли и выделений, связанных с перианальной болезнью Крона. Регистрационный номер: NCT00509639 (http://www.clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: Y Maeda, S C Ng, P Durdey, C Burt, J Torkington, P Kumar Dhruva Rao, J Mayberry, T Moshkovska, C D Stone, E Carapeti, C J Vaizey, Topical Metronidazole in Perianal Crohn’s Study Group
Отзывы пациентов на metronidazole