Инфекционные осложнения и протечка анастомоза поражают примерно 30% пациентов после операции по удалению колоректального рака. Целью этого многоцентрового рандомизированного исследования было выяснить, уменьшает ли селективная дезактивация пищеварительного тракта (SDD) эти осложнения после плановой операции по удалению колоректального рака.
Эффективность SDD была оценена в ходе многоцентрового открытого РКИ в шести центрах в Нидерландах. Пациенты с колоректальным раком, которым была назначена плановая лечебная операция с первичным анастомозом, имели право на участие. Пациентам в группе СДД перорально вводили колистин, тобрамицин и амфотерицин В для обеззараживания пищеварительного тракта. Как в основной, так и в контрольной группе для периоперационной профилактики внутривенно вводили цефазолин и метронидазол. Была проведена механическая подготовка кишечника для левосторонних колэктомий, сигмовидной и передней резекций. Утечка анастомоза была первичным исходом, инфекционные осложнения и смертность были вторичными исходами.
Были проанализированы результаты для 228 пациентов, рандомизированных в группу SDD, и 227 пациентов, рандомизированных в контрольную группу. Испытание было остановлено после того, как промежуточный анализ показал, что превосходство больше не достижимо. Эффективность SDD была подтверждена анализом межпространственного профилирования ДНК из ректальных мазков. Утечка анастомоза наблюдалась у 14 пациентов (6,1%) в группе SDD и у 22 пациентов (9,7%) в контрольной группе (отношение шансов (OR) 0·61, 95%, т.е. от 0·30 до 1·22). У меньшего числа пациентов в группе SDD было одно или несколько инфекционных осложнений, чем у пациентов в контрольной группе (14,9 против 26,9% соответственно, ИЛИ 0,48, 0,30-0,76). Многофакторный анализ показал, что СДД снижает частоту инфекционных осложнений (ИЛИ от 0·47, от 0·29 до 0·76).
SDD уменьшает инфекционные осложнения после резекции колоректального рака, но существенно не уменьшает утечку анастомоза в этом исследовании. Регистрационный номер: NCT01740947 ( https://www.clinicaltrials.gov ).
Авторы исследования: G S A Abis, H B A C Stockmann, H J Bonjer, N van Veenendaal, M L M van Doorn-Schepens, A E Budding, J A Wilschut, M van Egmond, S J Oosterling, SELECT trial study group
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на tobramycin