Основной целью этого исследования было сравнить сопутствующую и гибридную терапию в первой линии эрадикационного лечения инфекции Helicobacter pylori в округе Сплит-Далмация, Хорватия, где резистентность к кларитромицину превышает 20%. Вторичной целью исследования было определение и сравнение соответствия и частоты нежелательных явлений между этими терапевтическими протоколами.
В открытом рандомизированном клиническом исследовании 140 пациентов с инфекцией H. pylori были рандомизированы на сопутствующую терапию (эзомепразол 40 мг, амоксициллин 1 г, метронидазол 500 мг, кларитромицин 500 мг два раза в день в течение 14 дней) или гибридную (эзомепразол 40 мг и амоксициллин 1 г два раза в день в течение 14 дней с добавлением метронидазола 500 мг и кларитромицина 500 мг два раза в день в течение последних 7 дней) в группе лечения.
Показатели эрадикации в группе сопутствующей терапии и группе гибридной терапии составили 84,1% (58/69) и 83,1% (59/71) соответственно в группе анализ намерения лечить и 96,7% (58/60) и 95,2% (59/62) при анализе по протоколу. Не было никакой существенной разницы между группами (анализ ITT: P = 0,878, анализ PP: P = 0,675). Нежелательные явления были более частыми в сопутствующей группе (33,3% против 18,3%, Р = 0,043). Не было никакой разницы между группами в отношении уровня соблюдения требований.
Гибридная терапия имеет такую же скорость эрадикации, как и сопутствующая терапия, с более низкой частотой нежелательных явлений. В эпоху растущей устойчивости к антибиотикам режим эрадикации с меньшим использованием антибиотиков в качестве гибридной терапии должен быть разумным выбором первой линии лечения инфекции H. pylori. Клинические испытания, правительство: NCT03572777.
Авторы исследования: Antonio Mestrovic, Nikola Perkovic, Josko Bozic, Mirela Pavicic Ivelja, Jonatan Vukovic, Goran Kardum, Zeljko Puljiz, Ante Tonkic
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на esomeprazole