Проспективное рандомизированное исследование для сравнения двух различных сроков поддерживающей иммуносупрессивной терапии для профилактики рецидива васкулита, ассоциированного с нейтрофильными цитоплазматическими антителами (ANCA) (AAV).

Пациенты с AAV были набраны через 18-24 месяца после постановки диагноза, если у них была стабильная ремиссия после индукции на основе циклофосфамида/преднизолона с последующей поддерживающей терапией азатиоприном/преднизолоном. Они были рандомизированы (1:1) для продолжения приема азатиоприна/преднизолона до 48 месяцев с момента постановки диагноза (группа продолжения) или отмены азатиоприна/преднизолона на 24 месяца (группа отмены). Первичной конечной точкой был риск рецидива с момента рандомизации до 48 месяцев с момента постановки диагноза.

Сто семнадцать пациентов были рандомизированы, и 110 остались до конца исследования. При поступлении средний уровень креатинина в сыворотке крови составлял 116 мкмоль/л (диапазон 58-372), 53% были ANCA-положительными. Процент пациентов с рецидивом был выше в группе отмены, чем в группе продолжения лечения (63% против 22%, p&lt 0,0001, ИЛИ 5,96, 95% ДИ 2,58 -13,77). Положительный результат ANCA при рандомизации был связан с риском рецидива (51% против 29%, р=0,017, ИЛИ 2,57, 95% ДИ 1,16-5,68). Функция почек, специфичность ANCA, тип васкулита и возраст не были предикторами рецидива. Тяжелые нежелательные явления встречались чаще в группах продолжения лечения, чем в группах отмены (девять случаев против трех), но в группе продолжения лечения почечный исход был лучше (0 случаев почечной недостаточности в терминальной стадии против 4), без различий в выживаемости пациентов.

Длительная поддерживающая терапия азатиоприном/преднизолоном в течение 24 месяцев после постановки диагноза снижает риск рецидива до 48 месяцев и улучшает почечную выживаемость при ААВ. Регистрационный номер пробной версии: ISRCTN13739474.

Авторы исследования: Alexandre Karras, Christian Pagnoux, Marion Haubitz, Kirsten de Groot, Xavier Puechal, Jan Willem Cohen Tervaert, Mårten Segelmark, Loic Guillevin, David Jayne, European Vasculitis Society

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azathioprine

Отзывы пациентов на cyclophosphamide