В рамках европейского многоцентрового исследования по изучению эффективности FK506 при первичной иммуносупрессии после трансплантации печени это сравнение с нашей обычной четырехкратной схемой лечения на основе циклоспорина было проведено в качестве контролируемого, проспективного, рандомизированного исследования.
121 пациент, вошедший в исследование, был случайным образом назначается для получения иммуносупрессивных схем, состоящих либо из FK506 и преднизолона (FK/n = 61), либо из циклоспорина, преднизолона, азатиоприна и 7-дневного курса кроличьего антитимоцитарного глобулина (CsA/n = 60). Подозрение на отторжение возникало в случае недостаточной выработки легкой желчи или биохимической дисфункции трансплантата без признаков сосудистых, желчных или инфекционных осложнений.
Каждый раз проводилась биопсия печени для подтверждения диагноза.
Начальная терапия включала 3-дневный курс высоких доз метилпреднизолона.
Резистентные к стероидам отторжения лечили моноклональным антителом OKT3 или, в группе первичного введения CsA, переходом на FK506 в качестве другого варианта лечения.
Годичный пациент (FK: 90,2%, CsA: 96,7%) и выживаемость трансплантата (FK: 88,5%, CsA: 91,7%) существенно не отличались.
В целом, у 41 пациента (33,9%) было 50 эпизодов острого клеточного отторжения (RE) [FK: 25 RE у 21 пациента (34,4%), CsA: 25 RE у 20 пациентов (33,3%)]. Гистологическая оценка варьировалась от легкой (FK: 14/25, CsA: 8/25) до умеренной (FK: 9/25, CsA: 16/25) и тяжелой (FK: 2/25, CsA: 1/25): между двумя группами существенных различий не было.
В группе, основанной на CsA, три дополнительных эпизода отторжения были классифицированы как ранние хронические (n = 1) и хронические отторжения (n = 2). (АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: S Jonas, N Kling, W O Bechstein, G Blumhardt, R Lohmann, H Lobeck, P Neuhaus
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine