Lotus II, рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование, сравнивало эффективность и безопасность перорального дидрогестерона по сравнению с микронизированным вагинальным прогестероновым гелем (MVP) для поддержки лютеиновой функции при ЭКО. Предварительный анализ подгрупп был проведен на 239 пациентах с материковой части Китая из общей популяции исследования (n = 1034), которые были рандомизированы на пероральный прием дидрогестерона в дозе 30 мг или 8% геля MVP в дозе 90 мг ежедневно со дня извлечения яйцеклетки до 12 недель беременности.
Целью было чтобы продемонстрировать неполноценность перорального дидрогестерона по сравнению с гелем MVP, оцениваемым по наличию сердцебиения плода на 12 неделе беременности.
В субпопуляции материковой части Китая численная разница составила 9,4% в пользу перорального дидрогестерона, при этом показатели продолжающейся беременности на 12 неделе гестации 61,4% и 51,9% в группах перорального дидрогестерона и геля MVP соответственно (скорректированная разница 9,4%, 95% ДИ: от -3,4 до 22,1), в общей популяции они составили 38,7% и 35% соответственно (скорректированная разница 3,7%, 95% ДИ: -2,3 к 9.7). Как в субпопуляции материковой части Китая, так и в общей популяции дидрогестерон обладал аналогичной эффективностью и безопасностью, чем MVP ge.
При удобном пероральном приеме дидрогестерон потенциально может трансформировать поддерживающую терапию лютеином.
Авторы исследования: Dong-Zi Yang, Georg Griesinger, Wei Wang, Fei Gong, Xiaoyan Liang, Hanwang Zhang, Yingpu Sun, Elke Kahler, Claire Pexman-Fieth, Jan I Olofsson, Herman Tournaye, Zi-Jiang Chen
Отзывы пациентов на progesterone