Известно, что ингаляционные кортикостероиды полезны для пациентов с астмой, но их роль в лечении пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) остается спорной. Было проведено исследование, чтобы определить, приносят ли ингаляционные кортикостероиды функциональную пользу пациентам, у которых не наблюдалось улучшения при применении пероральных кортикостероидов.
В фазе I пациентам со стабильной ХОБЛ был назначен двухнедельный курс перорального плацебо, за которым последовали две недели приема преднизолона в дозе 40 мг в день в однократном слепом режиме, чтобы различать тех, кто реагировал на пероральные кортикостероиды, и тех, кто не реагировал на них. В фазе II было проведено двойное слепое рандомизированное параллельное групповое исследование ингаляционного будесонида 1600 мкг в день по сравнению с плацебо у 79 пациентов, не получавших пероральные кортикостероиды. Первичным показателем результата был объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), а вторичными показателями результата были физическая нагрузка, одышка при физической нагрузке, качество жизни, пиковая скорость выдоха и респираторные симптомы.
Рандомизация распределила 39 пациентов на ингаляционные кортикостероиды и 40 – на плацебо. Не было никакой разницы в изменении ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем между группами лечения и плацебо, средняя разница -12 мл (95% ДИ -88-63) через три месяца и -4 мл (95% ДИ -95-87) через шесть месяцев. Доля пациентов с улучшением на 15% или более была не выше среди тех, кто получал ингаляционные кортикостероиды, чем в группе плацебо при любом из последующих посещений. Изменения во вторичных исходах также не отличались.
Ингаляционные кортикостероиды, даже в высоких дозах, не приносили физиологической или функциональной пользы этим пациентам с прогрессирующей ХОБЛ.
Авторы исследования: J Bourbeau, M Y Rouleau, S Boucher
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на budesonide