Исследования на животных показывают, что метилпреднизолон и налоксон оба потенциально полезны при остром повреждении спинного мозга, но вопрос о том, является ли какое-либо лечение клинически эффективным, остается неясным.
Мы оценили эффективность и безопасность метилпреднизолона и налоксона в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемое исследование на пациентах с острой травмой спинного мозга, 95% из которых получили лечение в течение 14 часов после травмы.
Метилпреднизолон был введен 162 пациентам в виде болюса в дозе 30 мг на килограмм массы тела с последующей инфузией в дозе 5,4 мг на килограмм в час в течение 23 час.
Налоксон вводили 154 пациентам в виде болюса по 5,4 мг на килограмм с последующей инфузией по 4,0 мг на килограмм в час в течение 23 часов.
Плацебо было введено 171 пациенту болюсно и инфузионно.
Двигательные и сенсорные функции оценивались путем систематического неврологического обследования при поступлении и через шесть недель и шесть месяцев после травмы.
Через шесть месяцев пациенты, которые были у пациентов, получавших метилпреднизолон в течение восьми часов после травмы, наблюдалось значительное улучшение по сравнению с теми, кто получал плацебо, двигательной функции (показатели неврологических изменений составили 16,0 и 11,2 соответственно, Р = 0,03), а также чувствительности к уколу (показатели изменений 11,4 и 6,6, Р = 0,02) и прикосновению (показатели изменений 8,9 и 4,3, Р = 0,03). Польза от метилпреднизолона была замечена у пациентов, чьи травмы первоначально оценивались как неврологически завершенные, а также у тех, у кого считалось, что повреждение было неполным.
Пациенты, получавшие налоксон или метилпреднизолон более чем через восемь часов после травмы, не отличались по своим неврологическим исходам от пациентов, получавших плацебо.
Смертность и основная заболеваемость были одинаковыми во всех трех группах.
Мы пришли к выводу, что у пациентов с острой травмой спинного мозга лечение метилпреднизолоном в дозе, использованной в этом исследовании, улучшает неврологическое восстановление, когда лекарство вводится в течение первых восьми часов.
Мы также пришли к выводу, что лечение налоксоном в дозе, использованной в этом исследовании, не улучшает неврологическое восстановление после острой травмы спинного мозга.
Авторы исследования: M B Bracken, M J Shepard, W F Collins, T R Holford, W Young, D S Baskin, H M Eisenberg, E Flamm, L Leo-Summers, J Maroon, et al.
Отзывы пациентов на methylprednisolone